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体系QA

5000-8000元·13薪
  • 常德安乡县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 免费班车

职位描述

PDCACAPA5why医药制造
职位描述:
1、协助负责人建立、完善、维护公司质量管理体系,并监控其运行效能,定期向上级报告。
2、主导GMP文件系统的全生命周期管理(审核、受控、发放、归档、销毁等)。
3、全面负责各类GMP符合性检查、跟踪检查及药监部门飞行/例行检查的筹备、接待、现场协调及后续工作。
4、主导检查前后关键文件的起草与整改(申报资料、整改报告等),确保公司顺利通过检查。
5、协助管理偏差、变更、风险管理(CAPA)、验证、委托生产/检验等核心质量流程。
6、协助进行产品年度质量回顾分析。
7、参与质量风险评估与控制,协助生产/质量部门调查处理现场质量体系问题,推动体系持续改进。
8、负责产品批记录及质量档案的汇总与管理,确保其完整性、准确性。
9、组织印刷性包装材料的审核校对。
10、管理质量信息沟通,协助药品质量投诉的处理。
11、协助人力资源部组织GMP相关培训。
任职要求:
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业。
2、3年以上药品生产企业质量保证(QA) 工作经验,其中至少2年专注于GMP体系管理或迎检准备。有完整经历至少一次药品GMP符合性检查(或飞检)并成功通过的经验者优先。
3、精通中国《药品生产质量管理规范》(GMP)及其相关法律法规,对质量风险管理、数据完整性等有深刻理解。
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工作地点

安乡县江右制药(常德)有限公司

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职位发布者

袁女士/人力资源专员

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湖南恒昌医药集团股份有限公司(以下简称“集团”)于2015年1月创立于湖南长沙,是一家专注于服务中小型连锁药店、单体药店及基层医疗卫生机构的B2B医药流通电子商务平台企业。集团拥有完善的品类开发体系,拥有乐赛仙、佐安堂、初心、善举、草本至尊、尚划算等多个自主系列品牌,涵盖中西成药、中药、儿药、保健品、非药品商品等多个领域。截至目前,集团经营品种已超2000个,其中自有品牌产品超过1600个,拥有注册会员客户数量超10万家,其中活跃客户近5万家。我们做什么区别于传统的层层代理销售模式,集团以自有品牌产品为核心,压缩传统医药流通领域的层层中间环节,建立了独有的B2B平台直供专销模式,以会员邀请制的方式为下游中小零售药店、基层医疗卫生机构等,提供优质平价的医药产品及综合服务。集团严选上游制药企业,发起“百强工业品质联盟”,与石药集团、上药集团、国药集团等百强工业及其他优质制药企业开展深度合作,坚守“质量优先,质量领先是恒昌医药存在的第一理由”方针,从源头上严控产品质量,努力让真正的品牌药成为终端首推,让会员有机会拥有上市连锁的品类,帮助其与上市连锁处在同一供应链水平上竞争,维护行业健康生态,最终让国人受益。产业链布局近年来,集团为进一步巩固直供专销业务的先发优势,帮助下游客户获得行业竞争力,在不断引领“家业传承”风尚的同时,也在上下游产业链等领域进行了相关布局。研发板块:2018年11月,集团通过设立子公司恒昌(广州)新药研究有限公司布局药品研发和药品批件的收购,以期保障药品供应的稳定性。工业板块:2021年11月,通过收购老百姓大药房全资子公司药圣堂(湖南)制药有限公司【已更名:江右制药(常德)有限公司】布局医药生产领域,立志“打造细分领域头部品牌”,以“良知为根,创新为本,成为最重视疗效及用户体验的制药领导品牌”为愿景,践行“真产品,实价格,零距离,让行业因江右制药的存在而赢得14亿国人更多信赖”的使命。数字化板块:2020年11月,设立恒昌(上海)信息技术有限公司,专注于集团业务系统的持续建设及优化,为集团提供决策服务支撑。供应链板块:2019年11月,收购天津和治恒昌医药有限公司(华北仓),服务华北及东北地区;2021年8月,设立恒昌医药(重庆)有限公司(华西仓),服务西南及西北地区,与长沙总部仓一同解决全国客户的配送时效需求。目前投入使用的仓储面积达70000平米,全新、自动化的80000平米长沙总部仓也将于2022年8月投入使用。医药零售板块:2020年1月,通过收购六谷大药房布局医药零售,为集团下游客户打造医药零售标杆样板,巩固现有业务竞争壁垒。新零售板块:2019年7月,设立湖南尚划算商贸有限公司,在非药产品领域进行探索,旨在作为公司后续新零售业务领域以及下游客户综合赋能的重要布局。企业荣誉与此同时,集团坚守品牌责任,积极参与社会公益活动、履行社会责任。2020年新冠疫情爆发初期,集团快速响应,利用供应链资源优势,迅速驰援疫区,主动协助政府解决医用防护口罩材料紧缺难题,及时保障一线医护人员防疫物资需求,并及时向湖北、湖南等地区捐赠医用防护口罩,获评为“湖南省疫情防控突出贡献企业”,并荣获“第四届湖南慈善奖最具爱心捐赠企业”、“2020年医药湘军总评榜抗疫先锋奖”、“2020全国医药企业榜样奖”、“2020年医药工业爱心公益企业奖”、“2021年度中国红十字会新冠肺炎疫情防控工作特殊贡献奖”等荣誉。集团董事长江琎现任湖南省红十字会副会长(兼)、湖南省江西商会常务副会长、中国医药物资协会基层医疗分会常务副会长、长沙市工商联常委、开福区工商联副会长、金霞商会副会长、开福区第六届人大代表。因抗疫期间的突出表现,江琎被中共湖南省委、湖南省人民政府授予“湖南省抗击新冠肺炎疫情先进个人”;因诚实守信被长沙市文明委评选为2021年第三季度“长沙好人·身边雷锋”,被长沙市开福区文明办评选为“开福好人”;因在企业经营发展、社会责任等方面的出色表现被长沙市团委推介为“长沙最美青年企业家”,被中共长沙市开福区委、区政府评为“第一届新湖南贡献奖先进个人”、“长沙市开福区产业领军人才”。一直以来,集团均保持着高度社会责任感,从成立至今,集团每年在敬老爱幼、赈灾济困、捐资助学等方面持续努力,积累了良好的社会口碑。
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