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QC文员

4000-5000元
  • 天津武清区
  • 无经验
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程医药制造
1、负责QC实验室产生的(成品)数据台账(电子、纸质)的监督管理,负责审核执行的批检验记录是否齐全,对应化验员登录的数据台账审核批数据登录的是否准确。
2.负责COA打印、存档和发放。

3.负责执行的批检验记录(成品)装订整齐后交QA审核并存档。

4.负责跟进QC实验室所有SMP/SOP及其记录的起草、更新修订工作的审批流程,确保相关人员审核确认后交QA文员打印签发。

5.负责原材料、辅料、包装材料的质量标准、检验操作规程及检验记录

模板的起草及变更管理。

6.负责中间产品、成品质量标准、检验规程及检验记录模板的起草及变更管理。

7.负责和QA文件往来的对接及保管;负责和公司相关部门往来的文件、通知等对接及保管。

8.协助实验室负责人做好本部门的培训工作,包括培训资料的准备、培训记录的整理。

9.负责本部门的会议服务工作,包括准备会议签到表、会议纪要的整理及归档。

10.每天对负责卫生区进行打扫,并填写相关清洁及温湿度记录。

任职要求:

1、专科以上药学、化学、分析化学、制药工程、生物技术,食品检验等相关专业;

2、可接受优秀应届毕业生(尤其本科及以上学历);

3、会ERP优先;

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工作地点

天津武清区新技术产业园区武清开发区泉秀路10号

职位发布者

徐忠兰/人事主管

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公司Logo天泽恩源(天津)制药有限公司
天泽恩源(天津)制药有限公司为美国Louston International, Inc.在华全资子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清国家高新技术产业园区,泉秀路10号。厂址交通便利,距京津高速出口只有几分钟路程。公司以技术优势,大力投资研发,开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国最大的生产厂家。公司始终秉承创新精神,以人为本,品质第一的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。公司于2017年以零缺陷通过美国FDA检查,是国内前列腺素类产品的领军企业。公司始终坚持创新进取,以人为本,品质第一的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。在2012年建厂至今,公司在国内、国外注册多个产品,拥有多个DMF、ASMF,CDMF文号。公司2021年二期制剂车间将投产,计划投产6条无菌生产线(滴眼剂、小水针)。
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