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研发经理(IVD)

1.5-2.5万
  • 广州南沙区
  • 3-5年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂分子诊断试剂高通量测序二代测序
岗位职责:
1.统筹安排新产品的设计开发和研制、旧产品的改型和改良,确保在法律法规的前提下满足客户要求及市场的需要。
2.验证产品安全风险分析及制定有关工艺安全性措施、规范,不断完善产品工艺、优化产品性能、提高公司技术能力。
3.组织产品技术要求、使用说明书等设计开发资料的编制为生产、检验等提供指导性资料。
4.跟进、反馈和解决产品生产中、销售中的技术问题。
5.把控项目研发进度,组织和参与评审项目研发结果,解决项目研发技术难题,协助和指导新产品的试生产。
6.负责科研项目立项材料及其他相关技术资料的编写;负责申报资料编写、临床评价等设计确认的工作;负责解决注册的申报、延续、变更和发补中产品技术问题。
岗位要求:(不具备NIPT有关项目经验的勿投)
1. 生物/制药/检验/医学相关专业本科或硕士以上学历,分子生物学专业优先;
2. 3-5年以上IVD研发岗位工作经验;
3. 熟悉IVD试剂研发流程和IVD试剂注册相关法规要求;具有较强的组织、指挥、协调能力;有丰富的研发知识和实践工作经验;
4. 熟练掌握各种分子生物学技术,有PCR检测试剂盒、二代测序检测试剂盒研发及注册经验;有NIPT相关项目经验;
5. 具有比较优秀的沟通能力和组织管理能力。
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工作地点

广州南沙区广东医谷·南沙生命科学园(一园)

职位发布者

钟女士/招聘HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo广州嘉检医学检测有限公司
广州嘉检医学检测有限公司(以下简称“嘉检医学”)致力于推动基因组检测技术在临床的转化应用,在国家精准医疗计划指导下,以降低出生缺陷率1%为目标。以“国产化、本地化和专业化”的临床遗传专科建设为使命。携手国内和国际临床遗传学科的专家,及中青年临床遗传医师,成为出生缺陷防控优选合作伙伴。愿景规划:通过创新来改善医疗;提供可信赖的基因组医学知识;成为全球个性化临床服务的领先者。使命宣言:为我们的民众提供高品质的、临床合理的综合诊断和咨询服务,通过个性化诊断和咨询实现精准医学。我们的优势:【假期多】:8:30-17:30(销售同事采用弹性工作制),周末双休,法定节假日、婚假、产假、陪产假、年假等一个不少;【薪资待遇好】:年度调薪、快速晋升通道等着您,年终奖、提成、各项奖金不封顶,只要您有能力;【福利棒】:五险一金、生日礼物、结婚礼金、生育礼金、咖啡、茶点长期供应;【活动丰富】:生日会、体育活动、年度旅游、团队拓展……【专业培训】:多项专业培训,为您提供良好的学习平台。【团队氛围好】:老板nice,团队年轻有活力,氛围融洽;【行业优势多】:我们是诱人的朝阳行业,国家政策支持,拥有自主技术知识产权。
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