职位描述
GMP认证IVD
1、负责体外诊断试剂或者医疗器械软件产品技术要求的起草、样品的送检及注册资料编写、整理、申报；
2、跟进和办理产品送检及注册中所需的各项工作；
3、沟通监管部门，接受监管部门的培训；
4、协助准备产品申报所需现场考核工作（包括GMP现场检查和现场真实性核查）
5、与公司研发人员密切配合，确保注册任务按时完成
6、协助收集国内与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新
7、上级安排的其他工作
岗位要求：
1、医学类、生物类或医疗器械相关专业，大学本科以上学历；
2、参与过体外诊断试剂或者医疗器械软件NMPA注册申报项目注册工作且1年以上注册相关工作经验
3、熟悉注册法规与政府政策，熟悉医疗器械注册报批流程，了解IVD/软件的NMPA注册申报流程和要求；
4、良好的中英文读写能力
5、沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神
2、跟进和办理产品送检及注册中所需的各项工作；
3、沟通监管部门，接受监管部门的培训；
4、协助准备产品申报所需现场考核工作（包括GMP现场检查和现场真实性核查）
5、与公司研发人员密切配合，确保注册任务按时完成
6、协助收集国内与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新
7、上级安排的其他工作
岗位要求：
1、医学类、生物类或医疗器械相关专业，大学本科以上学历；
2、参与过体外诊断试剂或者医疗器械软件NMPA注册申报项目注册工作且1年以上注册相关工作经验
3、熟悉注册法规与政府政策，熟悉医疗器械注册报批流程，了解IVD/软件的NMPA注册申报流程和要求；
4、良好的中英文读写能力
5、沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神
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工作地点
南沙**************
公司信息
公司介绍
广州嘉检医学检测有限公司(以下简称“嘉检医学”)致力于推动基因组检测技术在临床的转化应用，在国家精准医疗计划指导下，以降低出生缺陷率1%为目标。以“国产化、本地化和专业化”的临床遗传专科建设为使命。携手国内和国际临床遗传学科的专家，及中青年临床遗传医师，成为出生缺陷防控优选合作伙伴。愿景规划:通过创新来改善医疗；提供可信赖的基因组医学知识；成为全球个性化临床服务的领先者。使命宣言:为我们的民众提供高品质的、临床合理的综合诊断和咨询服务，通过个性化诊断和咨询实现精准医学。 我们的优势： 【假期多】：8:30-17:30（销售同事采用弹性工作制），周末双休，法定节假日、婚假、产假、陪产假、年假等一个不少； 【薪资待遇好】：年度调薪、快速晋升通道等着您，年终奖、提成、各项奖金不封顶，只要您有能力； 【福利棒】：五险一金、生日礼物、结婚礼金、生育礼金、咖啡、茶点长期供应； 【活动丰富】 ：生日会、体育活动、年度旅游、团队拓展…… 【专业培训】：多项专业培训，为您提供良好的学习平台。 【团队氛围好】：老板nice，团队年轻有活力，氛围融洽； 【行业优势多】：我们是诱人的朝阳行业，国家政策支持，拥有自主技术知识产权。
工商信息
企业名称 广州嘉检医学检测有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张巍
经营状态 存续（在营、开业、在册）
成立时间 2015-08-12
注册资本 3766.6041万元人民币
认证资质
营业执照信息