岗位职责:
1. 负责部门体系文件、工艺文件、岗位标准操作规程及验证类等文件起草,并负责文件变更升级;
2. 对部门产品的工艺执行、产品质量和经济技术指标负责;
3. 对生产批记录等文件进行归类并存档;
4. 组织进行工艺验证和设备验证工作;
5. 现场操作与文件规定的执行性跟踪,偏差及异常情况处理。
6. 负责对质量部门的体系对接工作,进行有关质量体系知识和生产知识的培训。
7. 按时完成上级领导交办的其它工作任务。
岗位要求:
1. 生物/制药相关专业本科及以上学历,分子生物学专业优先;
2. 3年以上医疗器械或制药行业同岗位工作经验。
3. 熟悉医疗器械相关法律法规、标准要求;
4. 工作细心严谨,较好的理解和执行能力,有一定的团队管理能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、周末双休、全勤奖