更新于 3月13日

研发工艺科学家-慢病毒

2-3万
  • 北京海淀区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

蛋白纯化工艺发酵工艺生物药抗体药细胞药物慢病毒纯化发酵慢病毒载体
聚焦 in vivo CAR-T 疗法的慢病毒载体工艺研发,主导从实验室规模到临床级生产的全流程工艺开发、优化与放大,确保慢病毒载体的产量、纯度、稳定性及体内递送效率满足临床前研究与 IND 申报要求,是连接基础研发与产业化转化的核心技术岗位。
岗位职责:
1.慢病毒工艺开发与优化
2.工艺放大与技术转移​
负责慢病毒工艺从实验室规模向中试及 GMP 生产的技术转移,制定详细的工艺转移文件(包括批记录、操作规范),提供全程技术支持与问题解决。​
建立工艺规模放大模型,验证不同规模生产的一致性与reproducibility,确保临床级病毒载体的批次稳定性。
3.质量控制与法规合规​
参与制定慢病毒载体质量控制策略,明确关键质量属性(CQAs),包括病毒滴度、转导效率、生物学活性、纯度、内毒素含量、安全性(脱靶效应、免疫原性)等检测指标。
4.跨部门协作与技术创新

任职要求:
1.博士学历(优秀硕士可放宽至 3 年以上相关经验),免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物工程、药学等相关专业
2.具备 3 年以上慢病毒载体工艺开发经验,有 in vivo CAR-T 或基因治疗领域相关项目经验者优先。​熟悉慢病毒上游(细胞培养、转染)与下游(纯化、浓缩)全流程工艺,有生物反应器放大(3L 及以上)及 GMP 生产相关经验者优先。
3. 至少主导一个产品的病毒CMC部分获批IND;或具备大分子药物下游工艺经验且获批NDA
4. 具备优秀的跨部门沟通能力与团队协作精神,能够在快节奏研发环境中高效推进多任务。​
5. 具有强烈的创新意识、问题解决能力与责任心,对 in vivo CAR-T 疗法研发有浓厚热情

工作地点

北京海淀区益园文化创意产业基地

认证资质

营业执照信息

职位发布者

马先生/招聘经理

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公司Logo北京艺妙神州生物医药股份有限公司
北京艺妙神州医药股份有限公司(艺妙生物)致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
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