更新于 今天

QC分析师(理化平台)

8000-12000元·14薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC生物药GMP认证
一、岗位职责
1.负责水系统、纯蒸汽质量三项取样及检验;负责原辅料、包材、耗材取样与检验,及原辅料留样管理。
2.参与分析方法验证 / 确认,独立起草 SOP、质量标准及相关实验记录。
3.规范使用酶标仪、红外光谱仪、流式细胞仪、pH 计、电导率仪、渗透压仪、TOC 分析仪、电子天平等设备,并做好日常维护与记录。
4.熟悉 OOS、偏差、CAPA 处理流程,能独立开展异常情况调查与整改跟进。
5.严格遵守 GMP 及数据完整性要求,保证检验结果真实、准确、可追溯。
6.完成上级安排的其他理化及质量相关工作。
7.具备细胞冻存、复苏、传代及培养优先推荐。(加分项)
二、任职资格
1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学、生物工程、分析化学等相关专业。
2.2 年及以上 理化 QC / 实验室检验 相关工作经验,有制药行业经验优先。
3.掌握细胞培养操作,能独立完成水系统、原辅料、包材、纯蒸汽等理化检验项目。
4.熟练使用 pH 计、电导率仪、TOC、红外光谱仪、酶标仪、流式细胞仪、渗透压仪、电子天平等仪器设备。
5.熟悉 GMP、数据完整性要求,具备 OOS / 偏差 / CAPA 独立调查与处理能力。
工作严谨负责,执行力强,具备良好的文件撰写与沟通协调能力。

奖金绩效

五险一金 补充医疗 带薪年假 长期留用奖金 高低温补贴

工作地点

北京大兴区希济生物

认证资质

营业执照信息

职位发布者

徐女士/HRBP

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo北京艺妙神州生物医药股份有限公司
北京艺妙神州医药股份有限公司(艺妙生物)致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
公司主页