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临床监察员CRA

8000-15000元
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

临床监察员临床临床医学药学
一、岗位职责:(base 北京)
1、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作
2、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行
3、协助项目经理完成项目的评估、考察、材料收集等工作;保证研究数据的真实性和有效性
4、协助项目经理考察、评估、落实临床试验参加单位,公司内部人员管理和第三方合作人员管理。
5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题、突发事件、与试验相关科室保持沟通协调
6、协助试验文件、试验物资的管理工作,及时更新研究者文件夹和受试者文件夹材料并做好文件保密工作
二、任职要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历 ,一年以上CRA工作经历,熟悉医院工作流程
2、有临床试验项目执行经验,或团队管理经验者优先
3、具备一定的专业英语听说读写译能力及沟通协调能力
4、熟悉有关临床试验法规/制度
5、工作积极主动,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力
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工作地点

北京市海淀区杏石口路65号益园文创基地B1区3层

职位发布者

HR/人事

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公司Logo北京艺妙神州生物医药股份有限公司
北京艺妙神州医药股份有限公司(艺妙生物)致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
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