临床医学部总监/高级总监

**-**元

天津
经验不限
硕士
招3人

药物临床研究医药制造

岗位职责：

1、负责所辖临床项目的临床路径规划及实施全过程；

2、精于各种信息检索路径及国内外同类品种的文献资料收集、整理及分析，提供技术文献支持、调研与分析研究；

3、负责药物临床项目的方案设计、资料（临床方案、CRF、研究者手册、综述等）撰写、把关和审阅；

4、负责药物临床项目的质量监督及医学监查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行

5、负责对项目CRA或CRO进行方案培训；

6、负责所辖项目与CRO、基地和PI的沟通及协调。

任职要求：

1、拥有医学背景，具有临床医学或临床药理学博士或硕士学历；

2、熟悉药学及临床试验研究的国内外相关法规；

3、了解ICH GCP，了解药物研发过程，熟悉临床试验全过程；

4、具有较强的执行力、独立科研能力及逻辑思维能力、清晰的表达能力；、较好的适应能力；

5、人品端正、诚实可信，有较强的责任心和使命感；

6、具有较强的团队合作能力；

7、在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习工作经验者优先，有肿瘤、免疫项目临床经验者优先。

职位福利：五险一金、年底双薪、交通补助、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险

天津*****************

公司介绍

天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药，这是hemay的目标；为病人提供更有效、更安全、更经济的新药，这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历，其中博士7人，高级工程师6人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室，初步构建完成完整的首创药研究链。天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司均被被认定为国家高新技术企业。近年来承担国家和天津市政府资助的多项医药类研究课题。峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园，占地45亩，是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地，主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。迄今，hemay已申报58项中国发明专利，其中27项已申报PCT，并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权，22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率（后续开发率，即产业化率）在60%以上，不仅远高于国内整体专利产业化率，而且远高于发达国家整体专利产业化率（国际专利产业化率低于20%，中国专利产业化率低于5%。至今，hemay有数个1.1类新药获得临床批件，多个1类创新药正在进行和即将进行临床III期。