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产品经理

1.5-3万
  • 深圳宝安区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械产品管理跨部门协调法规合规
工作职责
1. 负责有源医疗器械产品全生命周期管理,从临床需求调研、产品定义到上市后迭代的端到端规划。
2. 主导产品需求分析与功能设计,输出合规的产品规格书、用户手册等技术文档。
3. 协调研发、临床、注册等跨部门团队,推动产品按法规要求高效落地。
4. 跟踪行业动态与竞品信息,结合临床反馈优化产品策略,提升市场竞争力。
任职要求
1. 本科及以上学历,生物医学工程、医疗器械等相关专业优先。
2. 具备2年以上有源医疗器械产品经理经验,熟悉ISO 13485、FDA 510(k)等法规体系。
3. 能独立完成临床需求调研与用户画像分析,具备将医疗场景转化为产品功能的能力。
4. 掌握产品原型设计工具(如Axure、Figma),具备良好的跨部门沟通与项目推动能力。

工作地点

立新湖福宁高新产业园-东门深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

谷女士/经理

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公司Logo山东柏新医疗制品有限公司
山东柏新医疗制品有限公司(以下简称柏新)是新加坡柏越国际有限公司出资建立的外资公司,成立于2003年8月,注册资本1500万美元,以现金、技术形式投入。主要从事重症监护类及介入治疗用品等高科技医疗产品的开发、生产与销售,提供一次性使用无菌医疗器械的环氧乙烷灭菌服务。生产的产品有中心静脉导管、血压监测系统、一次性使用压力传感器、热稀释漂浮导管、肺动脉导管、取血栓导管、双极临时起搏导管、造影套装、一次性使用无菌硅胶导尿管、经外周置入中心静脉导管、一次性使用硅胶导尿包、一次性使用储液盒,一次性使用引流管套件,一次性使用扩张导尿管、血管鞘套件、一次性使用有创血压传感器、经肺热稀释导管套装、一次性使用取血栓导管、加热呼吸管路,主要用于医院的重症监护室等。新加坡柏越国际有限公司成立于1989年,有三十多年的监护类介入医疗用品的生产经验,产品在国际上达到一流水平,产品销往欧洲、美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等许多国家和地区。山东柏新医疗制品有限公司完全按照有限责任公司的规范发起设立,为公司今后的发展打下了良好的基础。公司以现代企业制度来规范管理,实行董事会领导下的首席执行官负责制,使公司工作效率提高,具有强大的生命力。随着人们生活水平的不断提高,人们对医疗用品的质量要求也不断上升,需求量日益增大。为了适应和满足市场的需求,2012年本公司搬迁到大连路68号,2021年公司搬迁到火炬高技术产业开发区山海路288-7,2025年新增生产和经营场地火炬高技术产业开发区火炬路300-4号,以扩大生产规模。本公司将继续秉承不断开拓进取的精神,生产出品种更齐全,质量更优的产品,为人类的健康事业做出应有的贡献。
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