质量体系工程师

岗位职责：

1、依据医疗器械相关法律、法规以及公司管理发展需要，协助部门负责人开展公司质量管理体系工作，负责对日常质量管理体系运行状况进行监督并及时反馈实施情况。

2、配合部门负责人开展质量管理体系的内外审实施工作，接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查，根据核查结果协调相关部门采取相应的纠正预防措施并验证其有效性。

3、管理体系内的所有文件，包括制定、审核、修改、管理等，负责搜集与公司产品质量相关的法律法规、并确保在体系内得到及时、准确的应用，保证体系文件的有效性。

完成上级主管交与的其他工作。



任职资格：

1、 专科及以上学历，生物、医学、检验、质量工程等相关专业；

2、 1年以上质量体系相关工作经验；

3、 熟练掌握GMP、ISO13485相关知识，具有ISO13485内审员证书优先；

4、 了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；

5、 熟悉内外部审核及体系认证流程；具备较强的学习和协调沟通能力，良好的团队合作精神。

职位福利：五险一金、全勤奖、通讯补助、交通补助、带薪年假、包吃