更新于 8月1日

生产技术岗

9000-10000元
  • 北京丰台区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

安装/调试医药制造生物工程
岗位职责:
1.根据生产计划下达批生产指令和批包装指令,负责生产过程的质量控制,及时发现并处理生产偏差,确保产品质量;
2.负责原材料、半成品检验及分析工作;
3.配合研发部门进行新产品的试生产工作,负责将研发成果转化为可规模化生产的工艺,参与制定新产品的生产流程和操作规范,协助解决试生产过程中出现的技术问题,确保新产品顺利投入量产。
4.负责生产工艺改进、技术支持等工作;
5.负责延续注册、变更等生产相关资料准备工作;
6.负责本岗位设备使用记录和点检维保等相关工作;
7.负责本岗位质量体系、安全、精益与环境卫生等相关工作;
8.配合其他岗位完成相关工作,以及领导安排的其他工作
任职需求:
1.大专及以上学历,生物、化学等理工学科优先;
2.熟悉免疫技术基础理论和常规操作,能够设计实验分析解决常见的质量问题;熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法规要求;熟悉各类免疫检测仪器操作等;
3.具有 2 年以上胶体金、酶联免疫或化学发光诊断试剂生产调配或改进经验,接受过与生产相关的专业知识培训;
4.具有较强的动手能力、工作执行力和责任心;具备文献阅读能力;具备团队协作意识,能在团队内外进行有效沟通。

工作地点

丰台区北京北方生物技术研究所

职位发布者

李春子/综合人事

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京北方生物技术研究所有限公司
北京北方生物技术研究所有限公司(简称:北方所)成立于1985年7月,是中国核工业集团公司下属三级企业,也是国内最早从事体外诊断试剂研发和生产的高新技术企业之一,也是全国最大的生产放射免疫体外诊断药盒的国有企业。北方所现有放免、酶免、胶体金、化学发光、时间分辨等产品十余大类300余种,用户遍及全国地,部分产品出口韩国、菲律宾、孟加拉等国家,同时也是国内放免同行少有的具有产品自营进出口权的高新技术企业。北方所技术力量雄厚,具有较强科研开发能力。大学毕业生占全所员工总数的70%以上,具有丰富实践经验和坚实理论基础的高级专业技术人员占25%以上。我们已经初步建立了以创新为先导,以知识化、专业化、信息化为主要内涵的现代企业机制。北方所拥有面积达3500平方米、具有先进设备、通过国家GMP认证的全封闭实验大楼,具备二十万盒免疫诊断试剂的年生产能力。2014年通过2010版GMP认证,同时符合ISO13485:2003和《医疗器械生产实施细则》要求的医疗器械质量管理体系,产品质量得到了国际国内同行的认可,具有优良的质量保证。“聚焦体外诊断,服务人类健康”是北方所的宗旨,我们将以优良的产品质量,以真诚、优质、高效的服务满足您的期望,为人类健康做出贡献!欢迎您的加入!
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