更新于 12月30日

药物分析项目负责人

1.2-1.8万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

气相色谱仪药品稳定性分析药品质量分析化学药仿制药液相色谱仪高效液相色谱仪液相色谱质谱仪医药制造生物工程
岗位职责:
1.对项目可行性和实施条件作出评估,制定项目的实施计划及方案;
2.负责跟踪所负责研发项目或相关分析技术领域技术动态,根据需要及时调整相关工作和研究策略;
3.负责分析方法开发及验证,监督项目组人员实施进度,协助制剂、合成部门进行研究;
4.负责对起始物料、中间体、成品进行质量研究工作,制定质量标准,进行药品稳定性研究;
5.负责各项试验记录、数据、研究资料、项目申报资料的撰写、审核、修订及交接;
6.负责项目研究中重点、难点技术攻关,有效解决项目研究中遇到的各种问题,确保项目的交付质量;
7.参与建设内部管理文件及流程, 确保部门管理的规范性及科学性;
8.负责项目组人员的指导、培养、绩效考核等。
9.有完整的项目经验。
任职要求:
1.药学或相关专业本科以上学历,2年以上项目管理经验;
2.独立承担过项目的质量研究、一致性评价、现场核查、标准制定、稳定性研究及方法开发与验证的经历;
3.掌握药物指导原则、药品申报流程与评审要求、仪器设备使用原理及分析方法原理等知识;
4.具备英文的文献检索、分析、整合能力;
5.执行力强,责任心强,能及时解决下级的技术难题,具有团队管理能力。
职位福利:五险一金、定期体检、节日福利、餐补、晋升空间大

工作地点

大兴区北京康立生医药技术开发有限公司

职位发布者

周女士/人事经理

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北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及仿制药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发等多种经营业务于一体的高新技术企业。公司拥有雄厚的研发实力,研发中心下设药物合成部、药物分析部、药物制剂部、临床部、生物样本检测部、保健品研发部等,公司还聘请了多名药物化学、药物制剂、药理临床领域的知名院士、药审专家、行业领军教授为公司的技术顾问。公司设立了博士后科研工作站,经科协批准设立药学和医学院士工作站,获批了北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位、北京市知识产权示范单位,2022年获批了“北京市专精特新中小企业”。
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