职位描述
化学药仿制药QA质量体系管理GMP认证
岗位职责：
2.有制药生产企业或研发企业的质量管理工作经验者优先；
3.熟悉各国药典的规定和各国FDA/PDA对研发的相关规定和指南；
4.沟通能力强，敬业、正直，有团队协作精神；
1.负责受托生产企业的监督管理，信息沟通；
2.负责供应商审计、评估，委托生产企业监督审核；
3.负责质量保证系统相关工作，自检、年报、产品质量回顾、召回、投诉等；
4.负责生产许可证变更申请材料的撰写、提交、迎检；
5.参与质量体系文件的审核工作。
任职要求：
1.药学或相关专业本科以上学历，三年以上工作经验； 2.有制药生产企业或研发企业的质量管理工作经验者优先；
3.熟悉各国药典的规定和各国FDA/PDA对研发的相关规定和指南；
4.沟通能力强，敬业、正直，有团队协作精神；
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工作地点
大兴**********
工作地点
公司信息
公司介绍
北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及仿制药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发等多种经营业务于一体的高新技术企业。公司拥有雄厚的研发实力，研发中心下设药物合成部、药物分析部、药物制剂部、临床部、生物样本检测部、保健品研发部等，公司还聘请了多名药物化学、药物制剂、药理临床领域的知名院士、药审专家、行业领军教授为公司的技术顾问。公司设立了博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站，获批了北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位、北京市知识产权示范单位，2022年获批了“北京市专精特新中小企业”。
工商信息
企业名称 北京康立生医药技术开发有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 李成钢
经营状态 存续（在营、开业、在册）
成立时间 2010-08-18
注册资本 2000万元人民币
认证资质
营业执照信息
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