医疗器械注册工程师

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司成立于2013年1月，国家级高新技术企业，吉林省专精特新企业，长春市专精特新企业,注册资金5000万元，实际投资1.5亿元。是一家从事高分子材料类、电子产品类、卫生材料类等医疗器械产品的科研开发、生产、销售和技术服务为一体的科技型企业。公司拥有自主产权的商务中心、生产工厂，总部及销售中心位于长春市南关区新星宇商誉，办公面积近600平方米，生产场地位于长春九台经济开发区卡伦工业北区。占地面积7000余平方米，建筑面积约5000平方米，拥有10万级净化生产车间4个，总面积面积约2000平方米。公司现有从业人员106人，其中管理人员及技术人员34人，均为大专以上学历。研发中心有14人，其中高级技术职称2人，中级技术职称2人。公司每年在研发方面的投入不低于营收的8%，研发中心技术力量雄厚，面向市场需求，不断加强技术优势，把新技术、新需要、新理念融入研发产品，保证公司的注册产品、在研产品始终能保持着与国内、国际技术水平的同步性。历经近十年的发展，我们先后取得了ISO13485认证、CE认证，研发了50多种高、中端医疗器械产品，获得了包括7项发明专利在内的36项国家专利，取得了包含1个三类医疗器械产品，总计50个医疗器械注册证，其中‘高性能无创呼吸机’、'胆道内窥镜‘、内窥镜取石网篮’、‘测温导尿管’、‘动脉血样采集器’、‘组织穿刺悬吊固定器’、‘灌流导管冲洗器’等26个产品填补了吉林省同类医疗器械产品空白，保持了与国内、国际先进水平的同步性，并先后获得了吉林省科技厅、吉林省工信厅、长春市科技局的奖励和支持。同时，我们始终坚持走‘医工结合’的科技创新道路，先后与长春理工大学、长春前卫医院达成了“便携式干眼仪”等项目的联合开发合作，并申报了2022年度吉林省科技发展计划医药健康领域项目。为满足公司持续发展的战略需要，更好的适应市场变化，2020年在长春中古国际医药产业园征地33018平方米，用于以三类医疗器械产品-人体动脉血样采集器为龙头等54种医疗器械产品扩大产能项目。项目一期总建筑面积为23489.85平方米，其中包括：办公楼1座，建筑面积为8852.25平方米；净化生产车间有2个，使用面积为5000平方米；化验室1个，使用面积600平方米；电子产品生产车间1个，使用面积为1100平方米；立体仓库1座，有效储存面积为5950平方米。该项目总投资2亿元，一期建设投资7000余万元，达产后能实现产值5亿元。项目已于2022年7月开始施工建设，现在已经完成了生产车间、仓库的主体封闭及部分内部装修，2023年10月起，生产车间、仓库开始陆续投入使用。