职位描述
气相色谱仪液相色谱仪理化分析
主要职责：
1、 负责原料、中控、中间体、成品分析方法的建立及组织完成验证工作。
2、 负责原料、中控、中间体、成品取样点的设置、取样方案、检验计划的指定。
3、负责对分析操作人员进行分析方法及相关知识的培训。
4、负责项目跟踪档案的管理。
5、负责分析数据的审核及检验批记录的批准，并对分析数据的正确性负管理责任。
6、负责原料标准的起草及原料的放行。
7、负责原料供应商的质量评估。
8、负责对原料状态标识的使用进行监督和检查。
9、负责成品的留样管理及稳定性实验方案的指定和实施。
10、负责色谱柱的评价及使用管理。
11、负责标准样品的管理。
12、负责质量情况的统计分析及异常情况的分析。
13、负责监督相关SOP的执行。
14、负责完成领导交办的临时性工作及与相关部门的沟通。
15、对各项分析方法、记录的真实性、严谨性、准确性负责。
16、对工作管辖范围内的安全管理、操作负责。
17、定期向上级领导述职。
二、任职资格：
1、中专或同等学历以上，药学、化学、化学分析及相关专业。从事相关工作3年以上，具有良好的专业知识及管理技能，能指导他人工作。
3、熟悉中国GMP法规及美国FDA对原料药生产的要求，具有质量审计方面的工作经验。
4、工作认真、主动；善于沟通；责任心强，逻辑思维能力强。
职位福利：五险一金、包吃、包住、采暖补贴、带薪年假、免费班车、高温补贴、节日福利
1、 负责原料、中控、中间体、成品分析方法的建立及组织完成验证工作。
2、 负责原料、中控、中间体、成品取样点的设置、取样方案、检验计划的指定。
3、负责对分析操作人员进行分析方法及相关知识的培训。
4、负责项目跟踪档案的管理。
5、负责分析数据的审核及检验批记录的批准，并对分析数据的正确性负管理责任。
6、负责原料标准的起草及原料的放行。
7、负责原料供应商的质量评估。
8、负责对原料状态标识的使用进行监督和检查。
9、负责成品的留样管理及稳定性实验方案的指定和实施。
10、负责色谱柱的评价及使用管理。
11、负责标准样品的管理。
12、负责质量情况的统计分析及异常情况的分析。
13、负责监督相关SOP的执行。
14、负责完成领导交办的临时性工作及与相关部门的沟通。
15、对各项分析方法、记录的真实性、严谨性、准确性负责。
16、对工作管辖范围内的安全管理、操作负责。
17、定期向上级领导述职。
二、任职资格：
1、中专或同等学历以上，药学、化学、化学分析及相关专业。从事相关工作3年以上，具有良好的专业知识及管理技能，能指导他人工作。
3、熟悉中国GMP法规及美国FDA对原料药生产的要求，具有质量审计方面的工作经验。
4、工作认真、主动；善于沟通；责任心强，逻辑思维能力强。
职位福利：五险一金、包吃、包住、采暖补贴、带薪年假、免费班车、高温补贴、节日福利
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工作地点
滨海*****************************
公司信息
公司介绍
天津炜捷制药有限公司是一家高科技制药企业，以生产新型原料药为主。在集团总部--格斯雅汇（天津）有限公司强大的研发技术优势、财务中心的支持下；以集团旗下美国分部（Innomax Group）的国际化前沿市场为导向；公司采取人力资源为核心的管理理念，以生产高科技高附加值产品为主要经营方向。炜捷制药厂房总占地面积为45000平方米，厂房建筑面积为5000平方米。涵盖多功能合成车间、净化车间、氢化合成车间、质检中心、仓库、原材料库、污水处理站以及动力站等。2011年5月份炜捷制药以零缺陷通过美国FDA审计，2014年第二次通过FDA审计。炜捷制药已经建设成拥有强大的管理团队并符合cGMP、美国FDA认证要求的高标准生产基地。炜捷制药积极推进医药创新和产品国际化进程，实施“四大推动”，不断推进原料药产品生产的规范化、产品品牌化、品种特色化、产研一体化，已从单纯的产品出口、贸易伙伴发展成为与国际大公司建立战略联盟，从单一的原料药出口发展为原料药与自主研发制剂同步，从为国外大公司定制生产发展为共同创新研发。青岛海明光捷医药科技有限公司成立于2019年，位于青岛市李沧区生命药洲产业园，致力于打造成为中国领先的符合国际规范的生物医药研发制造服务平台，覆盖工艺研发、生产制造、检测认证、国际贸易等服务内容。
工商信息
企业名称 天津炜捷制药有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 宋洪洲
经营状态 在营（开业）
成立时间 2004-02-18
注册资本 2478万元
认证资质
营业执照信息
