无菌医疗器械研发工程师

岗位职责：
1、负责无源产品设计和开发项目，组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作，以及产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；
2、做好新材料、新工艺、新技术的引进和开发设计工作；
3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作；
4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求；
5、负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；
6、熟悉模具的构造、注塑挤塑相关工艺，有能力解决模具注塑的相关问题。
任职要求：
1、机电类、高分子材料等相关专业，本科以上学历；
2、2年以上高分子材料无菌医疗器械产品研发相关工作经验；熟悉设计和开发控制程序，熟练编制各类技术文件和产品工艺规程，能熟练运用Auto CAD、Pro/E、Solidwok、UG等制图软件。
3、熟悉医疗器械无源产品、洁净室、注塑挤塑的相关验证确认，能独立编制相关验证确认方案以及组织人员完成验证确认