更新于 12月3日

临床医学经理/总监

5-8万
  • 杭州拱墅区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

上市前临床试验项目创新药
岗位职责:
1.负责临床试验项目的开发策略、保证研究方案的科学性和规范化,监控临床试验项目的实施进度,确保项目按照计划完成;
2.负责对临床试验项目质量进行监督管理,确保符合质量体系要求;
3.负责临床试验总结报告撰写,提供满足临床研究需求的关键步骤;
4. 指导和审核项目的临床试验资料;
5. 及时跟进受试者的病历、医学检查、医学判断等相关的工作。
6. 参与临床试验的执行管理并提供医学支持;
7. 提供疾病和药品的最新信息,更新团队的医学知识;
8. 支持医学相关制度、SOP或流程建设。
任职资格:
1.硕士及以上学历,医学、临床医学等相关专业,拥有肺科、感染科等临床经验者优先;
2.具有临床试验方案设计和报告撰写经验;
3.5年及以上相关工作经验,有医药企业或 CRO 工作经验优先;
4.具备医学监察计划设计及执行经验;
5.熟悉 GCP,相关临床试验法规、临床试验要求及流程;
6.具备良好的临床专业知识;感染类疾病领域的系统知识扎实;
7.具有较强的中英文文献查阅、整理、综述能力;
8.具有积极的工作态度和良好的团队合作精神,善于表达,应变沟通能力强。

工作地点

拱墅区树兰(杭州)医院-2号楼

职位发布者

周女士/生创HR

三日内活跃
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公司Logo浙江生创精准医疗科技有限公司
生创精准医疗科技有限公司(简称“生创科技”)创立于2015年,由干细胞和再生医学领域著名的海归团队创建,以细胞科技研发为起点,构建了从上游的细胞储存、中游的药物研发创制,到下游细胞技术研究与临床转化的产业链生态,围绕“产学研用”一体化的发展思路,以“1院1库2基地3中心”打造全球独创的宫血干细胞新药研发和技术转化平台,拥有国内唯一具备完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。2022年,公司启动“细胞方舟”计划,专注于细胞药物研制、细胞技术临床研究与转化、细胞资源库建设。公司总部位于杭州,产业覆盖海南(自由贸易港)、舟山(中国自贸区)、重庆、济南、郑州、香港以及曼谷等地。生创科技业务包括:干细胞药物研发、“生命银行”细胞储存服务、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病管理和抗衰老产品开发。现有技术和服务包括宫血间充质干细胞、脐带间充质干细胞、NK细胞、iPS细胞、CAR-T细胞和干细胞外泌体等在内的多款细胞产品和技术平台,并获得国内首个宫血来源间充质干细胞药物临床试验(IND)批件,产品已被用于肺纤维化、重症肺炎、新冠感染、肝硬化、阿尔茨海默病等多种难治性疾病的临床研究和转化应用,成功实施了多个“全国首例”的治疗,展现出显著疗效。同时,生创科技已开启第二代细胞药物的研发,创新推动再生医学的发展,致力实现“生物科技,创造生命奇迹”的企业愿景。
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