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更新于 11月5日
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生产主管
1-1.5万
杭州
萧山区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
GMP
生物工程
岗位职责:
1. 负责生产车间的日常管理工作,制定生产计划、合理安排资源,协调各生产环节,监督生产进度,及时解决生产现场出现的异常,确保按时按量完成任务;
2. 负责车间人员的培训考核,合理分配工作任务,激发员工的工作积极性;
3. 负责定期对生产工艺、产品质量数据、异常情况进行总结分析,提出生产流程或工艺改进计划;
4. 负责生产设备的维护和管理、确认工作;
5. 负责根据生产计划备货,批次成本核算及成本控制,参与供应商的审计;
6. 负责对生产中产生的偏差、异常进行及时调查和处理,制定预防性措施;
7. 负责组织落实项目需求的工艺优化、药学研究;
8. 负责协助质量部门,做好质量管理体系完善工作,组织落实车间的自检工作;
9. 负责组织生产车间落实EHS的管理要求;
10. 完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1. 教育背景:至少具有药学、生物制药或相关专业本科学历及以上;
2. 工作经验:具备无菌生产2年以上管理经验,具备CGT行业的从业经验优先考虑;
3. 专业技能:应熟悉制药企业技术研发和生产工艺、质量管理等工作,接受过所生产产品相关的专业知识培训,应具备熟悉贴壁依赖性细胞的培养;
4. 培训要求:接受过GMP、EHS等方面的培训;
5. 综合素质:责任心强,较强的组织、协调、沟通能力。
工作地点
杭州萧山区新街科创园-B幢
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周女士/生创HR
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周女士 / 生创HR
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浙江生创精准医疗科技有限公司
医药制造,学术/科研,生物工程,医药制造
20-99人
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生创精准医疗科技有限公司(简称“生创科技”)创立于2015年,由干细胞和再生医学领域著名的海归团队创建,以细胞科技研发为起点,构建了从上游的细胞储存、中游的药物研发创制,到下游细胞技术研究与临床转化的产业链生态,围绕“产学研用”一体化的发展思路,以“1院1库2基地3中心”打造全球独创的宫血干细胞新药研发和技术转化平台,拥有国内唯一具备完全自主知识产权的宫血干细胞注射液生产线。2022年,公司启动“细胞方舟”计划,专注于细胞药物研制、细胞技术临床研究与转化、细胞资源库建设。公司总部位于杭州,产业覆盖海南(自由贸易港)、舟山(中国自贸区)、重庆、济南、郑州、香港以及曼谷等地。生创科技业务包括:干细胞药物研发、“生命银行”细胞储存服务、免疫细胞治疗新技术开发与服务、难治性疾病管理和抗衰老产品开发。现有技术和服务包括宫血间充质干细胞、脐带间充质干细胞、NK细胞、iPS细胞、CAR-T细胞和干细胞外泌体等在内的多款细胞产品和技术平台,并获得国内首个宫血来源间充质干细胞药物临床试验(IND)批件,产品已被用于肺纤维化、重症肺炎、新冠感染、肝硬化、阿尔茨海默病等多种难治性疾病的临床研究和转化应用,成功实施了多个“全国首例”的治疗,展现出显著疗效。同时,生创科技已开启第二代细胞药物的研发,创新推动再生医学的发展,致力实现“生物科技,创造生命奇迹”的企业愿景。
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