制药验证工程师

岗位职责：
1.参与建立和完善验证体系文件，负责验证体系的维护；
2.参与年度验证计划的制定，并跟进验证执行情况，确保验证按照计划有效的执行；
3.起草修订验证设备操作规程；
4.负责组织工艺设备、公用系统（水系统、HVAC、工艺气体系统、纯蒸汽、BMS、EMS等）和检验设备的验证工作；
5.负责验证仪器的使用、维护并确保数据的完整性；
6.参与验证过程中偏差的调查分析和变更的评估；
7.审核供应商/第三方提供的验证方案和报告；
8.参与内外部审计（验证体系）和各项的改进工作；
9.负责验证相关主题的培训（如：两水两气系统验证、空调系统验证等）；
10.完成上级安排的临时任务。
任职要求：
1. 药学或相关专业，本科及以上学历；
2. 5年以上验证工作经验；
3. 熟悉制药企业生产工艺、质量管理、EHS等工作。了解制药行业（ISPE、ICH、PDA等）对验证的基本要求，了解分管设备设施的基本原理；
4. 能够熟练使用各种办公室软件（CAD等），具备基本的网络知识；
5. 具有良好的职业道德，较强的责任心、管理能力、沟通能力、计划与执行能力；
6. 有项目建设验证经验（水系统、HVAC、压缩空气、纯蒸汽等）优先考虑。