职位描述
GMP医药制造
主要职责:
1、负责供应商管理相关工作;
2、负责GMP活动中偏差、OOS的调查和评估,审核CAPA的合理性并持续跟进;
3、负责GMP活动中变更的评估,变更任务的执行跟踪,确保变更状态持续可控;
4、负责GMP活动中的风险管理及风险管理体系的维护;
5、参与投诉、召回、不合格品的调查和评估工作;
6、负责稳定性、留样的管理;
7、负责体系日常维护管理、完成上级安排的其他任务
任职要求
1、本科及以上学历;药学、 微生物学等相关专业,硕士学历优先;
2、两年以上制药企业质量管理经验;
3、具有团队合作精神,具有一定的组织协调能力,沟通能力,逻辑清晰,抗压能力强
1、负责供应商管理相关工作;
2、负责GMP活动中偏差、OOS的调查和评估,审核CAPA的合理性并持续跟进;
3、负责GMP活动中变更的评估,变更任务的执行跟踪,确保变更状态持续可控;
4、负责GMP活动中的风险管理及风险管理体系的维护;
5、参与投诉、召回、不合格品的调查和评估工作;
6、负责稳定性、留样的管理;
7、负责体系日常维护管理、完成上级安排的其他任务
任职要求
1、本科及以上学历;药学、 微生物学等相关专业,硕士学历优先;
2、两年以上制药企业质量管理经验;
3、具有团队合作精神,具有一定的组织协调能力,沟通能力,逻辑清晰,抗压能力强
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