更新于 1月23日

QC仪器组长

8000-12000元·13薪
  • 南通海门区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

色谱检测仪器设备验收、配合验证仪器操作、校验、维保文件起草制药检验
职位描述
1、根据工作安排对物料仪器项目进行检测工作,严格按照标准操作规程进行实验操作,并如实记录实验结果,组长负责仪器检查项复核,组内出具检测报告,对所出具检验结果负责。
2、熟练仪器实验中各类仪器、器具按标准操作规程正确使用,进行周期性维护保养工作,同时做好仪器/设备使用及维护保养记录。组织安排进行仪器设备期间核查,并做好相应记录复核。
3、了解仪器工作原理及相关试验的原理,对出现的常规情况可采取措施进行解决。遇自行不能解决问题须及时上报,不得擅自处理。
4、参与实验室日常工作中对器具及试剂的管理,发现器具或试剂贮量不足时,应及时上报并制定申领或申购计划。
5、安排具备计量员资质的仪器分析员需对一般仪器、玻璃仪器进行校验,如需计量局检定,需在仪器检定周期到期前1个月上报。
6、熟悉公司内生产产品及使用原辅料的全检过程,对所检品种的全检数据及报告进行汇总、整理,并出具全检报告,上交审核。
7、组织安排分析方法学验证、确认、溶液效期考察等验证工作。
8、熟悉QC各项安全管理制度,充分熟悉各自工作范围内的危险性工作点,并具备处理安全意外情况的能力,出现安全意外情况时,需立即处理并报告。
9、熟悉各品种的取样操作管理规程及标准操作规程,严格按SOP要求对各类样品进行取样。取样员需具备较强的无菌/微生物意识,杜绝因取样操作而对被抽检样品造成污染。
10、负责按标准操作规程对各自实验中所用各类玻璃仪器、用具进行清洗工作。
11、负责对各自卫生包干区内的清洁管理工作。
任职资格
1、药学、化学或生物等相关专业,中专或高中以上学历。
2、熟悉生产管理流程与质量管理特点,熟悉法律法规及行业质量标准。
3、熟悉操作各类检验仪器,熟悉各种检验方法和判定标准。
4、具备良好的敬业精神和工作责任感。

奖金绩效

五险一金;提供午餐;

工作地点

南通海门区江苏德迈药业有限公司

职位发布者

成女士/人事

立即沟通
公司Logo海南美康达药业有限公司
海南美康达药业有限公司是一家独立法人企业,成立于2008年9月23日。公司位于中国海南省海口市高新技术开发区药谷工业园(二期)药谷三横路2号办公楼东侧二层E108、E109、E110室。营业执照统一社会信用代码:91460000676090667J,药品生产许可证号:琼20210118,药品经营许可证号:琼AA8980412。自2021年6月完成股权重组以来,经过不断的调整和重新布局,现是一家集研发、生产、销售全产业链于一体的医药企业,是原料药、新药、仿制药、制剂等工业化医药销售服务的供应商,公司拥有一支专业的销售及技术团队,搭建了规模化、模块化的研发平台,能快速高效的为各药企提供药学服务、原料制剂销售服务及产品申报服务。目前有去甲、新碱等10多个在研品种,现有四个品种已进入CDE审评阶段即将获得批件。托拉塞米作为药品上市许可持有人通过一致性评价的产品。为了确保产品满足顾客及法律法规的要求,提高顾客满意度,本公司按照《药品生产质量管理规范》及相关质量体系法规建立了符合要求的质量管理体系,因此我公司现有药品生产质量和药品经营质量两大质量体系。公司以新药研发为企业的核心竞争力,每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发,构建了颇具规模的科研体系。公司设共拥有原料、制剂、销售等三大版块,采用多种销售模式相结合的方式,在全国各省市自治区派驻了营销人员,为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
公司主页