更新于 7月16日

GSP专员

4000-8000元
  • 南通海门区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QAGMP认证
职位描述
  1. 主要职责
  1. 制度搭建:制定、修订企业GSP相关质量管理制度、操作流程(如采购验收、储存养护、销售退回等),确保符合最新法规要求。
  2. 合规监督:监督药品采购、验收、储存陈列、销售、运输等全环节的合规性,定期检查各部门执行情况,杜绝违规操作。
  3. 统筹GSP相关文件的编制、审核与归档,保证资料完整可追溯。
  4. 对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全流程进行质量监督,防止违规操作。
  5. 处理药品质量投诉、不良反应报告,组织调查不合格品、质量事故,制定纠正与预防措施(CAPA),汇报上级。
  6. 定期开展GSP内部审计,排查体系漏洞。
  7. 跟踪不合格药品的召回、销毁等流程,确保符合规范。
  8. 审核供应商、客户的资质(如药品经营许可证、营业执照等),确保合作方合规。
二、培训要求
1、组织企业内部GSP法规、质量操作规范培训,确保员工(如采购、仓储、销售人员)熟悉合规要求。
三、任职要求
1、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业。
2、具有执业药师资格。
3、熟悉GSP法律法规和药品管理法律法规。
职位类别:药品生产/质量管理
学历/经验:大专以上学历,至少2年
薪资范围:4千-8千
奖金绩效:五险一金,提供午餐。

工作地点

南通海门区滨江街道厦门路西延段江苏德迈药业有限公司(厦门路599号对面)

职位发布者

成女士/人事

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公司Logo海南美康达药业有限公司
海南美康达药业有限公司是一家独立法人企业,成立于2008年9月23日。公司位于中国海南省海口市高新技术开发区药谷工业园(二期)药谷三横路2号办公楼东侧二层E108、E109、E110室。营业执照统一社会信用代码:91460000676090667J,药品生产许可证号:琼20210118,药品经营许可证号:琼AA8980412。自2021年6月完成股权重组以来,经过不断的调整和重新布局,现是一家集研发、生产、销售全产业链于一体的医药企业,是原料药、新药、仿制药、制剂等工业化医药销售服务的供应商,公司拥有一支专业的销售及技术团队,搭建了规模化、模块化的研发平台,能快速高效的为各药企提供药学服务、原料制剂销售服务及产品申报服务。目前有去甲、新碱等10多个在研品种,现有四个品种已进入CDE审评阶段即将获得批件。托拉塞米作为药品上市许可持有人通过一致性评价的产品。为了确保产品满足顾客及法律法规的要求,提高顾客满意度,本公司按照《药品生产质量管理规范》及相关质量体系法规建立了符合要求的质量管理体系,因此我公司现有药品生产质量和药品经营质量两大质量体系。公司以新药研发为企业的核心竞争力,每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发,构建了颇具规模的科研体系。公司设共拥有原料、制剂、销售等三大版块,采用多种销售模式相结合的方式,在全国各省市自治区派驻了营销人员,为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
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