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更新于 7月16日
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GSP专员
4000-8000元
南通
海门区
1-3年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
生物药
QA
GMP认证
职位描述
主要职责
制度搭建:制定、修订企业GSP相关质量管理制度、操作流程(如采购验收、储存养护、销售退回等),确保符合最新法规要求。
合规监督:监督药品采购、验收、储存陈列、销售、运输等全环节的合规性,定期检查各部门执行情况,杜绝违规操作。
统筹GSP相关文件的编制、审核与归档,保证资料完整可追溯。
对药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等全流程进行质量监督,防止违规操作。
处理药品质量投诉、不良反应报告,组织调查不合格品、质量事故,制定纠正与预防措施(CAPA),汇报上级。
定期开展GSP内部审计,排查体系漏洞。
跟踪不合格药品的召回、销毁等流程,确保符合规范。
审核供应商、客户的资质(如药品经营许可证、营业执照等),确保合作方合规。
二、培训要求
1、组织企业内部GSP法规、质量操作规范培训,确保员工(如采购、仓储、销售人员)熟悉合规要求。
三、任职要求
1、具有药学或者医学、生物、化学等相关专业。
2、具有执业药师资格。
3、熟悉GSP法律法规和药品管理法律法规。
职位类别:药品生产/质量管理
学历/经验:大专以上学历,至少2年
薪资范围:4千-8千
奖金绩效:五险一金,提供午餐。
工作地点
南通海门区滨江街道厦门路西延段江苏德迈药业有限公司(厦门路599号对面)
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