更新于 1月13日

生产技术员

5000-6000元
  • 海口秀英区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产技术员
生产技术员
(本岗位为代招岗位)
岗位职责:
1.负责起草相关文件,并监督执行。
2.审核所有批记录(包括批生产记录和批包装记录),确保记录完整性并签名。
3、负责所有的偏差能够及时汇报,评估:参与关键偏差的调查,负责偏差整改和预防措施得到实施,并记录。
4、负责所有的变更均按批准意见得到实施并记录。
5、对受托企业生产关键工序进行检查,监控影响产品质量的因素。
6、参与起草审核生产用设备及生产工艺的验证方案和报告。会同有关部门完成受托企业相关生产设备的验证、清洁验证、产品工艺验证工作。
7、配合QA完成质量回顾的统计工作。
8、负责筛选供应商,配合质量管理部进行供应商的审计。
9、负责物料的采购和物料的验收等管理工作。
10、协助生产负责人完成相关工作。
任职要求:
1、药学或相关专业,本科以上学历。
2、至少具有2年及以上无菌制剂生产管理经验。
3、熟悉国内药品生产质量法规要求

工作地点

海南省海口市秀英区药谷一路与药谷三横路交叉口北180米

职位发布者

成女士/人事

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公司Logo海南美康达药业有限公司
海南美康达药业有限公司是一家独立法人企业,成立于2008年9月23日。公司位于中国海南省海口市高新技术开发区药谷工业园(二期)药谷三横路2号办公楼东侧二层E108、E109、E110室。营业执照统一社会信用代码:91460000676090667J,药品生产许可证号:琼20210118,药品经营许可证号:琼AA8980412。自2021年6月完成股权重组以来,经过不断的调整和重新布局,现是一家集研发、生产、销售全产业链于一体的医药企业,是原料药、新药、仿制药、制剂等工业化医药销售服务的供应商,公司拥有一支专业的销售及技术团队,搭建了规模化、模块化的研发平台,能快速高效的为各药企提供药学服务、原料制剂销售服务及产品申报服务。目前有去甲、新碱等10多个在研品种,现有四个品种已进入CDE审评阶段即将获得批件。托拉塞米作为药品上市许可持有人通过一致性评价的产品。为了确保产品满足顾客及法律法规的要求,提高顾客满意度,本公司按照《药品生产质量管理规范》及相关质量体系法规建立了符合要求的质量管理体系,因此我公司现有药品生产质量和药品经营质量两大质量体系。公司以新药研发为企业的核心竞争力,每年将销售收入的15%以上的资金投入新药研发,构建了颇具规模的科研体系。公司设共拥有原料、制剂、销售等三大版块,采用多种销售模式相结合的方式,在全国各省市自治区派驻了营销人员,为经销商和客户提供优质的全过程一站式服务。
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