更新于 5月26日

质检经理

7000-10000元
  • 淄博张店区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药原料药QAQC质量体系管理GMP认证试剂
1.负责按照公司质量部的统一部署和生产计划,合理安排完成原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样、检查/检验工作。 2.贯彻执行本公司的各项GMP管理制度与SOP,建立健全检验室的GMP管理。根据公司生产计划制定检验室作业计划,明确责任与分工,做到事事有人管,人人有专责。实行科学管理和民主管理,不断提高检验室GMP管理水平。 3.负责原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样、检验工作,及时出具报告书。 4.负责检验记录和检验报告书复核及其数据的可靠性,检验结果超标的调查。 5.参与质量标准、检验方法的制定与修改,负责相关SOP的修订。 6.负责本室检验仪器和设施的使用、维护和保养。 7.负责滴定液、对照品、检定菌、试剂试液指示液、培养基的管理。 8.负责产品工艺验证、公用水系统、空调系统验证、清洁验证等的QC部分;负责相关检验仪器、检验方法验证。 9.负责水系统、生产环境日常监测样品的检测。 10.负责留样产品稳定性考察实施管理。 岗位要求: 1.本科及以上学历,药学等相关专业; 2.五年以上从事药品检验的实践经验(同时具备仪器分析、微生物、理化检验工作经验); 3.具有足够的管理QC实验室的资质和经验,可以管理同一企业的一个或多个实验室; 4.有能力对药品检验中的实际问题作出正确的判断和处理; 5.有方法转移的工作经验。

工作地点

淄博张店区山东华致林医药科技有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

张女士/经理

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山东华致林医药科技股份有限公司
山东华致林医药科技股份有限公司成立于2009年,专业生产高分子材质的药用包装、生物医药包装、医疗器械包装、食品包装等产品。公司坚持走创新发展之路,自研与联合研发相结合,与青岛大学、山东大学、中国石化研究院、山东理工大学等多个大学和科研机构合作,目前已获批9个国家专利,其中两个发明专利,另有多个专利审批中。公司产品销向全国,有几个用于生物制品的包装和生产的产品销量在全国位居前三甲。本公司专业生产聚乙烯包装产品:药用低密度聚乙烯膜/袋、药用低密度聚乙烯无菌膜/袋、无菌冻干膜、医药用聚乙烯呼吸袋及可灭菌袋、PE捆扎膜及收缩膜、食用聚乙烯膜/袋等,产品广泛用于固体原料药、无菌原料药、医药中间体、食品、直接接触药品的包装材料的包装以及无菌产品过程用物品的灭菌防护、医疗器械的包装及灭菌等。本公司有专业的管理团队。主要生产、经营人员均为药学及高分子专业大学毕业,在新华制药、齐都药业等大型药品生产企业中高层岗位从事过生产、技术、质量管理。公司拥有先进的吹膜、制袋和检验设备,生产厂房全部采用C级+局部A级净化处理,无菌产品的生产全过程有A级层流的保护,严格按照《药品GMP》组织药包材的生产。公司客户遍布全国,主要客户群为中国制药百强企业和大型食品企业,主要客户:齐鲁制药、太极制药、新华制药、西王集团、威高集团、齐都药业、双鹤集团、鲁抗制药、辰欣药业、石药集团、禹王药业、浙江震元药业、瑞阳制药、哈三联等上百个客户。公司致力于打造科技创新型、集研发生产销售一体化的药包材优质企业。目前有9个国家专利,多个产品属省内首创。我公司是中国药包材协会会员,还是全国科技型中小企业入库企业,与山东大学、青岛大学、山东理工大学等多个科研院校有良好的研发合作。公司注重文化建设,重视产品质量,把客户视为公司业务层战略成功的基础,致力于把华致林包装建设成品质高、品牌响、创新能力强的优势企业。经营理念在追求全体员工物质和精神两方面幸福的同时,为世界医药事业的发展做贡献。企业愿景成为国内一流的药包材企业企业使命为制药企业提供药品包装及操作防护解决方案核心价值观注重品质持续创新服务客户
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