质量QA员

任职要求：
1、年龄：22-45岁以下 ，大专及以上学历，药学及相关专业；
2、1年以上药品生产行业质量工作经验，及制剂生产质量管理经验优先。
3、 责任心强，具备良好的沟通和协调能力。
岗位职责：
1.对药品生产及委托生产全过程进行监控，上报不符合情况，督促整改并确认整改情况，确保生产过程符合GMP要求；
2. 完成所负责区域生产现场的中间产品、成品等取样及相关工作；
3. 根据生产指令，发放、填写、汇总及审核批记录；完成中间产品的放行，为成品放行提供审核意见；
4. 参与生产过程发生的偏差调查及评估；跟踪偏差、变更、CAPA的进度及其措施的执行效果；配合完成投诉、召回、不良反应的生产过程调查；监督产品退货重包和不合格品销毁过程，确保符合要求；
5. 参与编制产品质量年度回顾报告；
6. 按巡检相关监督规程，对公用系统、QC、仓库、取样间等车间外围区域进行日常监督，上报不符合规范情况，督促整改并确认整改情况，确保各区域符合GMP要求；