中药研发员

一、任职要求
1. 药学、中药学、药物制剂、药物分析、制药工程、中药制药或相关专业本科及以上学历。
​2. 工作经验：1 - 2年以上中药研发相关工作经验。有中药新药研发、经典名方二次开发、中药复方制剂工艺与质量标准研究、中药健康产品开发经验者优先；熟悉GMP、GLP规范者优先；有成功参与中药产品注册申报经验者优先。
二、岗位职责
1. 参与中药新药、经典名方、中药复方制剂等的研发项目，负责从处方设计、工艺研究到质量标准建立等关键环节的工作。
​2. 运用现代科学技术方法，开展中药提取、分离、纯化、浓缩、干燥、成型等工艺研究，优化生产工艺，解决工艺放大过程中出现的技术难题，确保产品质量稳定性和生产效率。
​3. 建立和完善中药原料、中间体及成品的质量标准，运用HPLC、GC、LC - MS、GC - MS、指纹图谱技术等现代分析技术进行方法学研究、开发、验证与转移。
​4. 设计并执行中药产品的稳定性研究方案（长期、加速、影响因素试验），监控产品在储存期间的质量变化趋势，评估有效期，为包装选择和储存条件提供依据，并撰写稳定性研究报告。
​5. 撰写规范的研发实验记录、研究报告（工艺研究、质量研究、稳定性研究等），参与中药新药、经典名方、医疗机构制剂或相关健康产品注册申报资料（如CTD格式资料中的药学部分）的整理、撰写和审核工作。
​6. 跟踪国内外药品研发法规和技术指导原则（特别是中药相关法规），确保研发工作符合监管要求；关注中药研发领域的新技术、新方法、新设备，探索其在项目中的应用，针对研发过程中遇到的技术瓶颈进行攻关，提出解决方案。
​7. 与药理毒理、临床、注册、生产、质量保证（QA）、质量控制（QC）等部门紧密协作，确保研发项目高效推进和顺利转化；为生产部门提供工艺技术支持和培训。