微生物qc质检员

岗位职责：
1 体系建设职责
参与本组 SMP 文件的起草及维护；本组仪器 SOP 的起草与维护；本组
检验规程及记录的起草与维护。
2 日常管理职责
负责微生物实验室菌种、培养基的日常管理；参与本组涉及 OOS偏差
变更、CAPA 等质量事件的处理；协助完成年度产品质量回顾、参与
自检和外部审计、投诉、召回等；参与本组仪器维护保养工作；参与本
组涉及计量器具管理；负责本组实验区域的日常卫生情况。
3 检验职责
负责物料取样的执行；执行物料、产品、制药用水、环境的检验及记录
审核，保证检验结果准确可靠；参与本组稳定性方案的制定、审核，负
责相关内容的执行。
4 验证职责
参与本组分析方法验证方案及报告的起草、验证执行等；参与本组仪器验
证方案/报告的起草、验证执行等；执行验证样品检验及记录审核，保证检
验结果准确可靠，如清洁验证样品、工艺验证样品。
任职要求：
大专及以上学历，生物学、药学、分析化学或药理学等相关专业。
有药厂检验经验。