职位描述
理化检测医药制造
岗位职责:
1 体系建设及维护职责
参与本组 SMP 文件的起草及维护;参与本组仪器 SOP 的起草与维护;
参与本组检验规程及记录的起草与维护。
2 日常管理职责
参与本组涉及 OOS、偏差、变更、CAPA 等质量事件的处理;协助完成
年度产品质量回顾、参与自检和外部审计、投诉、召回等; 参与本组仪
器维护保养工作;参与本组涉及计量器具管理;整体负责本组实验区域
的卫生情况。
3 检验职责
负责制药用水、物料的日常取样;执行物料、产品、制药用水的检验及
记录审核,保证检验结果准确可靠;参与本组稳定性方案的制定、审
核,负责相关内容的执行。
4 验证职责
参与本组分析方法验证方案及报告的起草、验证执行等; 参与本组仪
器验证方案/报告的起草、验证执行等。
任职要求:
大专及以上学历,生物学、药学、分析化学或药理学等相关专业。
有药厂检验经验。
1 体系建设及维护职责
参与本组 SMP 文件的起草及维护;参与本组仪器 SOP 的起草与维护;
参与本组检验规程及记录的起草与维护。
2 日常管理职责
参与本组涉及 OOS、偏差、变更、CAPA 等质量事件的处理;协助完成
年度产品质量回顾、参与自检和外部审计、投诉、召回等; 参与本组仪
器维护保养工作;参与本组涉及计量器具管理;整体负责本组实验区域
的卫生情况。
3 检验职责
负责制药用水、物料的日常取样;执行物料、产品、制药用水的检验及
记录审核,保证检验结果准确可靠;参与本组稳定性方案的制定、审
核,负责相关内容的执行。
4 验证职责
参与本组分析方法验证方案及报告的起草、验证执行等; 参与本组仪
器验证方案/报告的起草、验证执行等。
任职要求:
大专及以上学历,生物学、药学、分析化学或药理学等相关专业。
有药厂检验经验。
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