更新于 12月5日

医药业务管理员

1-1.8万·13薪
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理QAQC化学药
岗位职责
1.负责公司持有产品研发单位(CRO)、生产企业(CMO)发送文件(包括中试、工艺验证、稳定性考察、申报、获批、生产、上市等阶段产生的所有文件)的接收、登记;
2.负责公司持有产品研发单位(CRO)、生产企业(CMO)发送文件的初审,审核文件的完整性,并将文件审核结果反馈商业化项目部或对接人;
3.负责对接收文件分配至各技术审核人,监督并跟进文件审核进度,协助各技术审核人与研发单位(CRO)、生产企业(CMO)对接人进行沟通;
4.负责各技术审核人审核文件的最终反馈,邮件发送研发单位(CRO)、生产企业(CMO)对接人。
5.负责对持有产品文件审核情况进行定期汇报。
6.负责公司内部发送研发单位(CRO)、生产企业(CMO)文件的转移。
7.定期跟进研发单位(CRO)、生产企业(CMO)公司开展的稳定性考察各时间节点的数据的提供。
8.负责岗位相关文件的修订、审核;负责持有产品生产许可证增项、GMP符合性、补充申请、备案等相关文件的准备与提供,参与迎检问题解答。
9.负责公司、部门及相关领导安排的临时性工作。
任职资格
1.教育水平:本科及以上学历
2.专业要求:医药或相关专业
3.工作经验:具有至少3-5年从事药品生产、质量、技术等方面的实际工作经验,具有独立负责新产品项目等工作经验,熟悉产品研发、生产、质量、申报等环节要求。
4.技能和能力:思维逻辑清晰,沟通良好;熟练掌握相关法规、产品工艺、检验记录审 核、质量管理等方面知识;熟练应用计算机办公软件,具有良好的计划执行能力、分析判断能力,能够快速处理、解决岗位相关问题,善于应用统计分析等工具。

工作地点

北京丰台区平安幸福中心-A座

职位发布者

李女士/HRD

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京远方通达医药技术有限公司
北京远方通达医药技术公司成立于2009年9月,是一家集生产、研发、销售于一体的集团性质公司。控股海南美乐康、若尧特医、亚美通达、德国吉麦、南光中国、芽美口腔等十几家企业。2018年10月起,连续被授予国家高新技术企业证书、专精特新企业证书,全国科技型中小企业等荣誉,且赋予“中国营养保健食品协会”理事单位、“中国临床营养产业创新联盟”理事单位、“中国产业发展促进会”会员单位。“中国医药新闻信息协会特殊食品分会副会长单位”等荣誉称号。 2021年9月获得药品生产许可证,进入药品生产领域,产品销往全国及国外多个国家和地区。公司引进和研发产品涉及领域广泛,含国家临床必需易短缺药品,国家基本急救药品,大量医保和基药独家产品,造福更多患者。目前拥有员工300人,公司拥有博士、硕士、本专科以上一大批高素质专业技术人才,获得发明专利、软件著作权等知识产权20多项。经过十几年快速发展,业务领域逐步拓展,涵盖特医食品、药品、医疗器械生产研发销售,进口药品、特医食品项目合作等领域。致力于打造具有国际化能力的综合性医药科技企业,逐步发展成为专注医药大健康的产业格局。
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