质量负责人

岗位职责：
1、负责建立和维护公司的质量管理体系，确保符合国内外医疗器械相关法规和标准。
2、制定和执行质量控制流程，包括但不限于产品设计、生产、检验、包装和售后服务。
3、监督和管理质量部门的日常运作，确保团队成员有效执行质量控制任务。
4、与研发、生产、销售等部门紧密合作，确保产品从设计到市场推广的全过程符合质量要求。
5、负责处理客户投诉和产品召回事件，及时采取纠正和预防措施。
6、定期组织内部和外部质量审核，确保持续改进和优化质量管理体系。
7、参与制定公司质量战略，为公司长期发展提供质量保障。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物工程、质量管理或相关专业背景。
2、具有3-5年以上有源医疗器械行业质量管理经验，熟悉国内外医疗器械法规和标准。
3、熟悉质量管理体系，如ISO13485，并有实际操作经验。
4、具备优秀的沟通和团队协作能力，能够与各部门有效沟通和协调。
5、具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立处理复杂问题。
6、有较强的责任心和执行力，能够带领团队完成质量目标。