生物试剂质检员

岗位职责：
一、实验执行与数据管理
1、依据部门工作计划独立开展实验任务，精准执行检测流程并实时反馈实验数据；
2、对异常数据实施上报机制，同步开展初步根因排查并提出纠正措施建议（CAPA），保障问题响应时效性。
二、实验数据分析与质量审核
1、熟练操作细胞计数仪等仪器，完成数据采集、处理及交叉验证；
2、依据体系规范审核原始数据与报告，确保结果完整性及可追溯性。
三、生产环境与产品过程监控
1、执行生产车间洁净度、工艺用水质量等环境参数动态监测，定期开展产品灯检（如可见异物检测）；
2、建立环境监测数据库，预警潜在污染风险并参与非活性粒子超标调查。
四、实验室运维管理
1、负责实验室非一次性实验器材（玻璃器皿、塑料耗材）的清洗、灭菌及效期管理；
2、参与质检区域值日轮值计划，执行实验室5S标准（清洁、消毒、废弃物分类等）。
五、质量体系文件建设
1、参与编制检测标准操作规程（SOP）、仪器使用记录等质量管理文件；
2、维护检测记录归档系统，确保符合审计追踪要求。
六、其他协作与临时任务**
1、协助跨部门技术验证项目；
2、承接领导指派的其他任务。