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6000-8000元
郑州
中原区
3-5年
大专
全职
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职位描述
QA
生产管理
任职要求:
1. 教育背景:
• 质量管理、医疗器械、医学工程、机械工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验:
• 3年以上质量保证(QA)或法规事务相关工作经验。
• 有医疗器械行业经验者优先,熟悉ISO 9001体系和医疗器械相关法规。
• 有供应商管理或工艺设备验证经验者优先。
3. 专业技能:
• 熟悉ISO 9001或ISO 13485质量管理体系要求,具备体系审核和管理经验。
• 熟悉医疗器械相关法规(如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等)。
• 具备供应商管理经验,能够制定和执行供应商质量标准。
• 熟悉工艺设备验证流程,能够独立完成设备验证方案的制定和实施。
4. 专业认证:
• 持有ISO 9001或ISO 13485内审员证书者优先。
• 具备医疗器械相关法规培训证书者优先。
5. 其他要求:
• 具备较强的责任心和问题解决能力。
• 具备优秀的沟通协调能力和团队管理能力。
• 能够承受工作压力,具备较强的抗压能力。
工作地点
郑州中原区长椿路5号(兰寨地铁站D口步行230米)
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