化验员

岗位职责：
1、在规定规程和时间内完成原辅料，半成品，成品, 鼻贴分析检测，准备化验报告及报告的审核，必要时与生产部门及时沟通信息；
2、执行cGMP/GLP/医疗器械法规的要求以确保分析数据的准确性；
3、负责收集产品的检测数据，并对产品质量趋势进行监控。对产品的质量数据进行周期性回顾；
4、完成分析方法验证，新品分析转移验证；
5、完成来料及货源变更物料的进厂检验,为新产品报批提供必要的技术支持；
6、熟悉药典及QC相关技术指导原则的要求，必要时进行差距分析及升版相关文件；
7、负责分析方法修订和新增的方法验证与培训；
8、负责相关SOP的回顾与修订。为化验员提供技术支持和培训；
9、通过负责特定系统参与实验室管理，并发现和实施系统持续改进。
任职资格：
1、本科及以上学历，化学或相关专业；
2、5年以上相关工作经验，具备化药经验可优先考虑；
3、精通液相、气相；
4、了解药典和地方质量政策法规 (GMP，GLP，医疗器械，药监，药检等)；
5、具备英语沟通能力优先考虑。