医学监察员

工作职责：
1、参与医学监察计划的制定，受试者入选合格性的审核，项目团队的医学支持，研究数据、医学编码、方案偏离、严重不良事件报告的医学审核，现场医学监察，研究相关文件的审核；
2、临床试验相关材料的撰写和翻译，如临床研究方案、研究者手册（IB）、临床研究综述、临床研究报告等；
3、对临床运营团队、CRC、CRA 等提供项目相关疾病诊疗培训；
4、参与国内外临床研究和治疗进展的讨论；
5、参与支持项目启动会、研究者会、数据审核会等（包括资料准备、PPT 制作以及会议沟通、讨论等）；
6、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学等相关专业。
2、接受过规培，有内科轮转科室的经历。
3、具有 GCP 知识及有关法律、法规的培训，基本理解临床试验的过程和法规情况。
4、英语读写能力佳，通过CET-6，口语为加分项。