质量管理专员

一、公司基本情况北京鸿测科技发展有限公司，是由药学、化学、微生物学、投融资等领域资深专业人士发起，以知名科研院校作为学术依托，通过了检验检测机构资质认定（CMA）和实验室认可（CNAS），功能定位于为社会出具具有法律效力数据的第三方检测机构。公司依据ISO/IEC17025、《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定准则》、《食品安全法》等法律法规建立实验室管理体系，拥有高素质的检测团队、先进的检测设备、严格的样品和标物管理程序，依据《中国药典》、国家或国际标准作为检测依据，严格控制实验室环境满足检测要求。实验室的质量方针是：“科学、公正、准确、规范”，即以科研的态度和严谨治学的精神从事检测工作；以第三方的立场，平等的对待每个客户、每一次检测；认真控制各个检测环节，保证检测数据和报告的正确；按照制定的制度和法宝的标准进行检测活动。公司在产品创新研发、检测等方面具备较强的综合实力，有能力作为第三方检测机构承担药品、食品、化妆品、环境等相关委托检验。有着较为出色的技术优势，在药品、食品、化妆品、环境检验检测方面具备建立创新方法的能力。公司十分注重信誉，始终坚持“诚信高效、热情严谨、务实创新”的基本原则，经过公司全体同仁的努力拼搏及创新发展，配合有效的管理机制，不断为客户提供高效率、高品质的服务，逐步在业内树立了自己的良好口碑。未来在中国经济日益蓬勃发展的大好环境下，公司将始终贯彻以党中央提出的《“健康中国2030”规划纲要》为中心，致力打造北京市健康服务业产品研发创新与检测服务平台。二、公司服务项目1、第三方检测（药品、食品、化妆品、环境）2、中药新品种和中药二次开发3、药品微生物学方法验证4、药品一致性评价5、药品工艺改进、质量标准提升三、公司研究开发与检测方面的优势1、技术优势：我公司有强大的新药研发团队，与国内知名高校、研究所建立有良好的产学研合作平台，以北京亦庄生物医药园为依托，对中药新品种和中药二次开发进行了深入的研究，把规范高效的管理经验和团队建设相结合，利用专家资源对政策和技术原则进行及时精准的把控，打造了专业、规范、高效的研发团队。我公司一直关注医药政策新动向，跟紧行业前进的步伐，以中药配方颗粒研发为突破口，谋求创新发展。中药配方颗粒，系指传统单味中药饮片经提取或粉碎等现代制药技术加工制成的颗粒剂。中药配方颗粒可直接用于中医临床的处方调配，患者按处方规定剂量直接冲服，是中药汤剂现代化、标准化的一种尝试，被称为是一种新型饮片。国家经过15年的探索，中药配方颗粒成为医药行业名副其实的金矿，市场规模已经突破百亿元，且每年又以40%以上的速度增长，国家也在逐渐规范配方颗粒的研发标准。2001年7月，国家药品监督管理局制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，规定中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，并明确对中药配方颗粒采取试点企业研究、生产，在试点医疗机构使用的管理方式。经过十多年的试点与研究，中药配方颗粒以使用方便、调配灵活等优势逐渐被中医临床接受与认可，产量与用量在逐年增长，但法定的国家标准至今仍未出台。国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年12月24日公布了关于征求《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。2016年8月5日国家药典委员会发布了关于征求《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》意见的通知，在逐渐规范配方颗粒的研发标准。我公司针对配方颗粒项目在对政策深入研究的基础上开展技术研发，制定了针对性的项目实施计划和项目各个阶段的作业指导书，实验人员经过严格的培训后在项目负责人的指导下参与项目研发，制定了各个阶段的项目研发流程图。为石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司、北京中研同仁堂医药研发有限公司等开发了五十个配方颗粒品种。2、专家优势：公司以知名科研院校作为学术依托，同时，公司核心人员的同事、同学、朋友有多位是行业专家，能够及时了解行业信息和政策变化，并能得到必要的支持。3、管理优势：公司非常注重细节管理，确保每一个环节保质保量，在配方颗粒等产品研发过程中，总结经验，制定质量控制点，研发的时间上，经过周密安排，确保研制成功。公司处于高速发展期，为满足快速发展的需要，进一步完善公司人才梯队的建设，现向社会高薪诚募英才，公司真诚地欢迎有志之士的加入