岗位职责:
1、新产品的开发工作:包括方法学确定、实验设计、配方开发、工艺优化及质量控制;
2、技术转化与生产支持:主导研发项目向生产成果的转化,解决生产工艺问题,确保产品可量产的稳定性;
3、现有产品的维护和优化工作:包括血糖试条、尿酸试条、胆固醇试条、血脂多项测试卡等产品的生产过程控制和质量标准优化;
4、技术文档及注册相关工作:按照ISO13485相关标准输出体系文档,协助法规注册部完成新产品的临床验证和注册相关资料编辑。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物、化学、医学检验、分子生物学、生物工程等相关专业;
2、2年以上相关行业工作经验,硕士可接受应届毕业生;
3、具备一定的外文文献及相关专利的信息检索能力,熟练掌握试剂配制、数据分析、实验报告编辑等相关技能。