职位描述
医疗器械体系医药制造医疗设备/器械
（一）放行QA
主要负责物料、成品放行以及监测测量设备校准工作：
1.熟悉医疗器械放行相关法律法规、掌握文件要求；
2.可独立完成相关工作记录、按照相关文件进行审核等成品放行管理工作；
3.按照检定程序对监视和测量装置进行检定、审核校准报告。
本科及以上学历，医学、药学、化学、物理学专业；具备医疗器械企业从业经验。
（二）文件工程师（外来文件）
主要负责与备案/注册文件一致性的审核，负责外来文件识别以及实施计划的跟踪等工作：
1.要求熟悉医疗器械放行相关法律法规、掌握文件要求；
2.识别国家相关部门新颁布的与公司相关的法律法规、指南、通知等文件，要求全部识别无遗漏；外来文件的传阅工作并跟踪传阅结果；组织相关部门根据外来文件制定实施计划，并跟进完成情况；
3.可独立起草、修改质量部体系文件并进行文件管理。
本科及以上学历，医学、药学、化学、物理学专业；具备医疗器械企业从业经验。
（三）有源体系文件工程师
主要负责有源产品质量相关的工作：
1.要求熟悉医疗器械放行相关法律法规、掌握文件要求；
2.识别国家相关部门新颁布的与有源产品相关的法律法规、指南、通知等文件，要求全部识别无遗漏；外来文件的传阅工作并跟踪传阅结果；组织相关部门根据外来文件制定实施计划，并跟进完成情况；当外来文件修订/升级/增加时，需组织相关部门进行培训；
3.负责起草、修改质量部有源相关质量体系文件；负责按照要求进行企业质量管理体系有源文件的审核、复审等相关工作；
4.有源质量体系内审工作；
5.有源质量体系相关质量改进工作。
本科及以上学历，机械、电气专业；有1年以上有源医疗器械质量体系相关岗位经验。
职位福利：
五险一金、周末双休、免费班车、单位食堂...
1.要求熟悉医疗器械放行相关法律法规、掌握文件要求；
2.识别国家相关部门新颁布的与有源产品相关的法律法规、指南、通知等文件，要求全部识别无遗漏；外来文件的传阅工作并跟踪传阅结果；组织相关部门根据外来文件制定实施计划，并跟进完成情况；当外来文件修订/升级/增加时，需组织相关部门进行培训；
3.负责起草、修改质量部有源相关质量体系文件；负责按照要求进行企业质量管理体系有源文件的审核、复审等相关工作；
4.有源质量体系内审工作；
5.有源质量体系相关质量改进工作。
本科及以上学历，机械、电气专业；有1年以上有源医疗器械质量体系相关岗位经验。
职位福利：
五险一金、周末双休、免费班车、单位食堂...
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五险一金、周末双休、免费班车、单位食堂...
五险一金、周末双休、免费班车、单位食堂...
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