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医疗器械注册助理
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职位描述
国产器械注册
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一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
医用消毒器械
无菌医疗器械
1.资料整理与归档:协助收集、整理产品注册相关的技术文件、体系文件按监管要求分类归档,确保资料完整性、可追溯性;
2.流程跟进与支持:填写研发、质量、生产等部门提出需要补充的资料及相关记录;
3.辅助沟通:处理日常文书传递,填报相关系统及进度查询;
4.信息检索与分析:收集法规(如注册指南、指导原则、政策解读),整理供团队参考;协助分析同类产品注册案例,提炼关键要求;
5.其他事务:完成上级交办的临时任务,配合现场核查。
任职要求
1.有2-3年以上工作经验者(有源与无源注册都有注册经验者优先);
2.熟悉Office办公软件,掌握文献、法规检索工具;
3.逻辑清晰,细心严谨,能快速识别材料中的矛盾点;
4.学习能力强,身体健康;
5.沟通能力良好,具备团队协作意识,能高效对接各部门需求。
6.严格遵守公司保密制度。
薪资要求:7k-8k。
工作地点
北京丰台区科学城海鹰路9号院金汤大厦三段五层
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