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符合性QA(J10519)

6000-9000元
  • 广州黄埔区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP供应商审计
岗位职责:
1.对于新供应商资料初选,完成供应商资质资料收集(耗材、承包商、物料供应商)。
2.建立和维护供应商档案,定期审核供应商资质资料,确保为最新状态,完成物料评估表,更新供应商清单。
3.起草物料供应商的年度回顾报告。
4.跟进物料质量投诉。
5.符合性相关整改行动完成情况的跟进。
6.参与实施符合性巡检、GMP自检工作、迎接外部审计工作。
7.维护符合性涉及的管理规程实施,对不合理部分进行持续修订提升。
8.依据项目需要,更新和维护物料代码表。
9.更新维护符合要求的审计人员清单。
10.上级主管交付的其他工作。
任职要求:
1.药学相关专业,本科及以上学历。
2.具有两年外资/合资企业QA工作经验,有GMP/合规性QA工作经验者优先考虑。
3.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求。
4.具备良好的沟通协调能力,团队协作精神,认真负责。
5.具备良好的英文读写能力。
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工作地点

黄埔区广州诺诚健华医药科技有限公司(西门)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/招聘主管

三日内活跃
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公司Logo诺诚健华
诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展,公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日,诺诚健华成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日,诺诚健华在上海证券交易所科创板上市,开启了H+A的新征程。目前,诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保,是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂;坦昔妥单抗(商品名:明诺凯®)创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗;mesutoclax(ICP-248)是中国第*一个获得突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制剂,10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下,诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台,包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等,加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今,诺诚健华现有员工1200多人,众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验,并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。
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