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IT经理(药厂)(J10521)

1.8-2.5万
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

SAP系统MES系统GMPPMP项目管理认证CSV验证
岗位职责:
1.负责对接工厂生产、质量、工程、研发等主要业务部门的需求,提供精准、高效的IT解决方案,推动药厂业务流程优化及数字化转型。
2.负责GxP相关计算机化系统的全生命周期管理,确保系统合规运行,持续满足FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等法规要求及数据完整性要求。
3.参与并支持计算机化系统验证(URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等),负责验证方案及报告的编写、审核与归档,确保符合GMP规范。
4.负责工厂IT基础设施(网络、服务器、存储、数据中心、桌面支持等)的规划、运维与优化,保障其稳定、安全与高性能运行。
5.制定IT灾难恢复与业务连续性计划并组织定期开展演练,确保关键业务系统在突发情况下能快速恢复,降低业务中断风险。
6.主导或参与新建项目、系统升级与替换的技术评估、选型、招标、实施及验收,确保项目按时高质量交付并满足业务需求。
7.高效完成上级交办的其他相关工作,支持团队整体目标达成。
任职要求:
1.计算机科学、信息技术、自动化或相关专业,统招本科及以上学历。
2.具备5年以上制造业企业IT工作经验,其中3年以上担任IT团队管理职务,持有PMP、ITIL、CISA等相关专业认证者优先。
3.具备计算机化系统验证(CSV)知识和管理经验,熟悉GxP法规环境。
4.对智能制造相关技术和系统(如MES, SCADA, WMS、QMS等)有深入理解和实践经验。
5.精通IT基础架构(网络、服务器、虚拟化、网络安全)的规划与管理。
6.具备优秀的跨部门协作能力、项目管理能力及执行力。
7.英文读写熟练,具备一定的口语交流能力。

工作地点

黄埔区广州诺诚健华医药科技有限公司(西门)

职位发布者

陈女士/招聘主管

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诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展,公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日,诺诚健华成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日,诺诚健华在上海证券交易所科创板上市,开启了H+A的新征程。目前,诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保,是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂;坦昔妥单抗(商品名:明诺凯®)创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗;mesutoclax(ICP-248)是中国第*一个获得突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制剂,10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下,诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台,包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等,加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今,诺诚健华现有员工1200多人,众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验,并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。
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