更新于 1月13日

大分子理化分析研究员(J10532)

1.3-1.8万
  • 北京昌平区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化分析药品稳定性分析生物药新药高效液相色谱仪液相色谱仪气相色谱仪抗体
岗位职责:
1. 设计并开展大分子蛋白药物理化性质研究,熟练掌握HPLC/UPLC、CE、iCIEF等仪器操作;熟悉主要的理化分析检测方法,如IEC, SEC, RP, HIC, HILIC, CE, CIEF等。
2. 负责完成理化分析方法开发、优化和验证,并针对实验过程中出现的问题进行trouble shooting。独立完成方法开发报告和SOP等技术文件的撰写等。
3. 分析平台日常检测,支持工艺开发、制剂处方开发中高通量样品分析,对数据结果进行分析和反馈。
4. 理化方法开发、方法验证、方法转移等工作。能够确保实验结果的准确性和可靠性。
5. 按要求完成实验记录、研究方案和报告,支持申报资料撰写。
6. 维护实验室日常运行,负责相关仪器、设备的维护和保养,实验室清洁及物料管理。
任职要求:
1. 生物化学、生物技术、分析化学、药物化学或相关学科的硕士,3年及以上大分子药物方法开发经验。
2. 熟练掌握大分子分析技术,精通高效液相色谱及毛细管电泳技术,包括但不限于HPLC, UPLC, CGE, iCIEF, CZE等。
3. 熟悉理化分析方法,包括但不限于SEC, CE-SDS、电荷变异体、糖型、表达量以及产品及工艺相关杂质检测等及其验证流程。
4. 熟悉GMP及药品相关的法律法规、各国药典、ICH指导原则等规定的要求,有药品生产GMP实验室检验工作经验者优先。
5. 具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力。
6. 良好的英语阅读能力,能够熟练查阅英文文献和法规文件,较强的文字撰写能力。
7. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,工作踏实,有责任心,能够独立完成任务并协助团队工作。

工作地点

昌平区北京诺诚健华医药科技有限公司

职位发布者

赵女士/招聘经理

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诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)于2015年由世界著名结构生物学家施一公院士和生物医药行业卓越的科学家兼企业家崔霁松博士联合创立。作为一家植根于中国且具有全球视野的新药创制公司,诺诚健华以“科学驱动创新患者所需为本”为价值理念,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药研究和开发。经过近十年的坚实发展,公司在各方面取得重大进展。2020年3月23日,诺诚健华成功在港交所上市,成为2020年港交所生物医药第*一股。2022年9月21日,诺诚健华在上海证券交易所科创板上市,开启了H+A的新征程。目前,诺诚健华已经打造了具有市场前景的强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。诺诚健华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)目前已在中国和新加坡获批上市并纳入中国国家医保,是中国首*个且唯*一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂;坦昔妥单抗(商品名:明诺凯®)创新疗法已成为中国首*个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗;mesutoclax(ICP-248)是中国第*一个获得突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制剂,10多款创新药在临床阶段。诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下,诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台,包括药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台、生物大分子发现和工程化改造平台等,加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供极具市场前景的创新疗法。发展至今,诺诚健华现有员工1200多人,众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验,并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。
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