岗位职责:
1、熟悉并掌握ADC制剂生产工艺,包括非最终灭菌无菌制剂生产工艺,冻干制剂生产工艺,起草ADC无菌制剂文件体系的起草,包括工艺相关文件,设备操作SOP, 人员防护相关体系,废弃物处理及应急处理的流程和规范建设。
2、协同负责车间设计审核,设备URS起草,选型,安装,调试,验证等工作。
3、协调负责ADC制剂车间技术转移及生产工作。
任职要求:
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学,生物工程等相关专业;
2、三年以上ADC制剂 GMP生产经验,熟悉GMP法规要求,经历多厂房建设到投入正常运转的整个过程。