职位描述
1. 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。
4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
5. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益受到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
8. 负责相应研究中心的研究财务管理。
9. 与其他职能部门共同合作。
10. 对于公司外包项目，协助协调CRO、研究中心和服务商，建立并保持良好的关系。
11. 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职要求：
1. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求，至少一年以上肿瘤项目经验。
2. 通过公司培训掌握方案相关的知识。
3. 良好的计算机使用技能，包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。
4. 良好的口头和书面沟通能力。
5. 良好的组织和解决问题的能力。
6. 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。
7. 能始终遵循SOP要求。
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
诺诚健华（港交所代码：09969；上交所代码：688428）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，于2015年由拥有丰富新药研发及企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施一公院士联合创立。公司与中国创新药产业的发展同频共振，并肩走过波澜壮阔的黄金十年。诺诚健华已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司已自主开发了丰富的产品管线，包括三款获批上市的创新药（奥布替尼、坦昔妥单抗和佐来曲替尼）、十多款临床阶段的创新药以及多个临床前项目。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。诺诚健华一直保持快速而稳健的发展势头，在2025年实现年度盈利，并在2026年第一季度持续盈利，成为已跨越盈亏平衡线的创新药企业之一。目前公司已经从"以研发为主"迈向"创新驱动、商业化可持续、全球布局"的全新发展阶段。研发方面，公司开发多项创新药，填补了相关治疗领域空白：新型BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）——获批治疗边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，在系统性红斑狼疮II期临床显示疗效的BTK抑制剂，也是三大自身免疫性疾病处于全球开发阶段的BTK抑制剂，目前已进入上市申请和III期开发阶段。新型TRK抑制剂佐来曲替尼（宜诺欣®）——自主研发获批上市的TRK抑制剂。新型CD19单抗坦昔妥单抗（明诺凯®）——获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的CD19单抗。新型BCL2抑制剂Mesutoclax——获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂。新型TYK2抑制剂Soficitinib (ICP-332)——特应性皮炎注册III期临床成功的TYK2抑制剂。新型VAV1分子胶降解剂ICP-538——进入临床的VAV1分子胶降解剂。公司还有10多款First-in-class和Best-in-class创新药正在中国和全球加速开发中。2026年，公司多项关键管线进入数据读出与注册关键窗口期，同时持续推进创新管线建设，在小分子、抗体以及ADC等领域形成了系统化布局。商业化方面，实现核心产品持续放量，收入结构更加稳健。公司已有三款产品获批上市，核心产品奥布替尼获批四项适应症并均已纳入医保目录。公司正从单一产品正式迈入多元化产品组合时代，致力于更强劲的商业化收入。全球化方面，推动多款产品达成国际合作，其中包括与跨国药企Zenas的超20亿美元合作，创下中国自免领域小分子药物对外授权纪录。目前，奥布替尼已经在新加坡和澳大利亚获批上市，公司还有多个项目已经进入全球临床开发阶段，正在积极推进国际合作与对外授权。站在下一个十年的起点，诺诚健华将继续以患者需求为导向，持续推动创新深化、商业化增长与全球化开拓，加快成为国际化的生物医药创新企业。发展至今，诺诚健华现有员工1400多人，众多员工拥有海外工作和世界500*强药企工作经验，并拥有多名国家*级、省市级人才专家。诺诚健华在北京、南京、上海、广州、香港和美国等多地均设有分支机构。
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