岗位职责
1.与项目团队的其他成员及研究中心人员进行及时有效的沟通,以保证临床研究中常规出现的问题能够被及时的发现,并能够在临床研究经理或项目经理指导下进行解决;
2.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;
3.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
4.协助及时完成SAE相关安全报告;
5.协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
6.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
7.协助研究者完成临床研究相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
8.协助CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
9.协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
10.协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;
11.公司指派的其他工作。
岗位要求:
1.医学、药学、护理等相关专业,本科及以上;
2.责任心强,热爱临床研究工作;
3.能吃苦耐劳,沟通表达能力较好;