药品质量负责人

①质量管理体系建设：
负责公司药品经营质量管理体系（GSP）的建立、实施与维护，确保符合国家《药品经营质量管理规范》及相关法律法规要求。

组织制定、修订质量管理制度、操作规程，并监督执行。

②质量监督与控制：

负责药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量监控，确保全流程合规。

审核供货单位及购货单位的合法资质、药品合法性及质量信息，监督不合格药品处理。

③药品质量风险管控：

主导药品质量风险评估、质量投诉、不良反应监测及召回管理工作，及时上报药监部门。

组织处理质量事故，制定纠正预防措施，降低经营风险。

④内审与外部检查：

定期开展内部质量管理体系审核，迎接药监部门检查，确保企业通过GSP认证及跟踪检查。

⑤培训与指导：

组织全员质量培训，提升团队质量意识及操作规范性。
4.行业经验：3年以上质管管理工作经验；熟悉GSP全流程管理，有主导GSP认证或应对药监检查经验者优先。
5.能力要求：

①精通《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法规，具备较强的质量风险判断能力。
②责任心强，沟通协调能力突出，能独立解决复杂质量问题。

③熟练使用办公软件及医药流通管理系统。

④责任心强，职业道德良好，能妥善平衡质量管理与业务发展需求
6.其它要求：全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。工作态度客观、严谨；具有人际沟通、协调、组织、应变能力及团队精神，责任心强。