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医疗器械生产主管
8000-15000元·13薪
济南
历下区
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
二类医疗器械
质量体系管理
生产管理
主要负责公司医疗器械产品的项目管理,完成公司现有产品的正常组装、生产、检验,配合研发部的工作。具体工作为:
1、贯彻执行医疗器械相关的法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求,确保公司产品符合国家医疗器械监管要求。
2、负责部门内部的人才培养与团队建设,包括绩效管理、人员培训和发展,提升团队整体能力和工作效率。
3、组织公司层面的质量管理机制、流程的建设与优化,确保产品质量的稳步提升,提高客户满意度。
4、参与制定公司项目目标计划,监督并推进委托开发进度,确保项目按时完成。
5、统筹协调相关产品的生产工艺、检验工艺等产品输出文件的编辑及评审工作,确保文件准确无误,符合公司标准。
6、收集并整理相关标准、法律法规、指导原则等外来文件,及时更新并组织实施,确保公司产品符合最新标准。
7、全面负责公司产品的延续注册工作,建立并维护相关文档资料库,保证注册工作的顺利进行。
查看全部
奖金绩效
项目奖金,年终奖金
工作地点
历下区济南市高新区齐鲁软件园
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完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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济南汇医融工科技有限公司,坐落于环境优美的济南高新区齐鲁软件园,是一家集研发、生产和销售医疗仪器的高科技企业。2016年,中共山东省委组织部、山东省科技厅批准公司成立山东省院士工作站。公司本着“汇集医学、融汇工学”的宗旨,形成了院士挂帅、医学专家合作的产学研用协同创新联盟。公司主要从事心血管系统状态监测仪、心功能检测仪、动脉硬化检测仪、便携式动脉硬化检测仪、便携式心血管检测仪、便携式心功能检测仪、人体成分分析仪、心血管系统诊疗预警平台、血压计等早期检测设备的研发、生产和销售,同时代理销售其它的二、三类医疗器械。主营业务涉及大健康领域的检测、评估和调控整体解决方案的多个方面,产品用户覆盖国内各省市医疗机构。
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