质量保证部专员

任职要求：
1、应当至少具有药学或相关专业本科学历，为企业全职人员。
2、有3年以上药品生产企业的QA工作经验，特别是熟悉GMP（良好生产规范）、药品管理法和MAH（药品上市许可持有人制度‌）。
3、要具备良好的沟通能力、团队协作能力和主动性。他们还需要适应出差的要求‌。
4、热爱学习，善于沟通，具有较强主动性，并且工作和学习积极性高，做事细心且有耐心‌。
岗位职责：
1、文件管理，包含：文件的复制、分发、收回、保管与归档等；电子文件与电子数据的发放与保管；药品类外来文件的收集、整理与归档；产品质量档案、原始记录在内的各种技术档案的管理。
2、供应商审计，包含：参与供应商的选择，参与审计，负责起草供应商审计报告；负责供应商各类资质文件的审核，建立合格供应商档案；负责合格供应商清单的制定和更新，并发给委托生产受托方。
3、负责印字类包装材料的审核，参与印字包装材料的初稿设计，负责印字类包装材料的设计稿的归档与审核确认。
4、负责公司委托检验受托方的评估，以及受托方资质的审核，起草和审核委托检验合同，负责委托检验过程的监督。
5、负责偏差管理，偏差编号、偏差审核、纠正预防措施确认、归档管理。
6、负责变更管理，变更编号、变更审核、变更进展确认、变更档案管理。
7、负责质量信息沟通，和合作方、受托生产方等日常沟通，包括文件传递等。
8、负责协调公司质量方面的培训工作。
9、参与产品质量回顾分析信息的收藏、汇总、分析。
10、参与质量事故的调查与处理。
11、参与公司内部审计的实施和公司所接受的外部审计。
12、上级主管安排的其它工作。
工作地点：北京。