更新于 1月13日

QA主管

8000-12000元
  • 渭南临渭区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药原料药QAGMP认证FDA认证EMA认证
岗位职责
1、负责现场质量控制和质量保证,监督生产流程合规性。
2、主导或参与年度验证计划制定与实施,确保数据合规性。
3、管理客户反馈与质量投诉,推动CAPA(纠正与预防措施)落地。
4、协调跨部门沟通(如研发、生产、QC),确保质量标准统一。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、药学、分析化学、药物分析、制药工程、化学工程与工艺等相关专业;
3、原料药领域3-5年以上药品质量管理或QA相关工作经验;
4、经历过新版GMP认证2次以上,参与过FDA、欧盟及日本认证项目;
5、精通GMP体系管理,熟悉ICH、中国药典等法规指南,掌握验证管理(如工艺验证、设备验证、清洁验证)及风险分析能力,具备文件审核能力,包括批记录、变更控制、偏差调查(OOS/OOT)等。

工作地点

临渭区渭南瑞联制药有限公司

职位发布者

王女士/人事主管

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公司Logo西安瑞联新材料股份有限公司
西安瑞联新材料股份有限公司(国有控股上市公司,股票代码:688550)成立于1999年,是一家专注于研发、生产和销售专用有机新材料的高新技术企业,业务内容涵盖显示材料、医药产品、电子材料等新材料。公司目前已累计超过1,000种先进新材料走向世界,在全球OLED材料和液晶材料产业链中占据重要地位。现已形成了“一中心多基地”架构体系,拥有员工1,600余人,获评国家级高新技术企业、省级企业技术中心、省级专精特新中小企业、省级民营经济转型升级示范企业等荣誉称号。公司将在保持全球液晶领域市场竞争力的前提下,紧抓机遇持续推动OLED材料和电子材料板块飞跃发展,并将医药板块由创新药中间体向原料药、制剂等下游延伸。通过产业经营与资本运营相互融合,带动产业链协同与优势资源共享,加速企业纵向发展、横向开拓,进一步构建和完善精细化工合成产业链战略布局。
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