药物分析项目负责人

岗位职责：

1、负责带领项目组进行课题的设计开展等工作，对所承担的项目的质量和进度负责；

2、负责研发项目的管理和实验方案的设计，指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作；

3、定期汇报研发进展，撰写研发报告，提交项目研发相关的建议；

4、进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量研究及稳定性研究；

5、撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等，保证数据的真实性、完整性和规范性；

6、负责项目内人员的培训、绩效考核等工作。

任职要求：

1、药学、药物分析、分析化学、制药工程等相关专业；本科及以上学历；
2、有2年以上项目负责人管理相关经验；

3、有2年以上项目负责人管理相关经验；1、硕士具有3年以上、本科具有5年以上化药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发验证工作经验；

4、熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；

5、能够制定质量研究各类实验方案，开展仿制药质量研究，能够撰写分析相关CTD资料；

6、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；

7、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，具有药物分析相关难题解决能力；

8、对工作具有高度的责任心及执行力，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调及团队协作能力。
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